O valor e os mecanismos das subpopulações de monócitos na previsão do prognóstico de linfomas
O Valor e Mecanismos Potenciais para Subpopulações de Monócitos na Predição do Prognóstico de Linfomas Não-Hodgkin.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os investigadores planejam envolver prospectivamente 100 pacientes com linfoma não Hodgekin, incluindo 50 linfomas difusos de grandes células B e 50 linfomas periféricos de células T sem tratamento prévio do Peking Union Medical College Hospital.
Os seguintes parâmetros foram coletados: idade, sexo, subtipo, estado de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), estágio Ann Arbor (I-IV), presença de sintomas B, número e tipo de locais envolvidos, índice prognóstico incluindo Índice Prognóstico (IPI) para DLBCL e PIT para PTCL com base na revisão de prontuários médicos.
Todos os pacientes teriam tratamento regular e acompanhamento no PUMCH. Durante o acompanhamento, a resposta ao tratamento foi avaliada por tomografia computadorizada aprimorada ou PET-CT.
O sangue periférico seria coletado. A técnica de citometria de fluxo Cytodiff seria usada para testar 16 subpopulações de leucócitos do sangue periférico no momento do diagnóstico, período intermediário do tratamento, final do tratamento, 1 ano de acompanhamento, 1,5 ano de acompanhamento, 2 anos de acompanhamento, 3 ano de acompanhamento e progressão da doença.
A sobrevida livre de progressão (PFS) e a sobrevida global (OS) seriam estimadas usando o método Kaplan-Meier e o teste log-rank bicaudal. O modelo de riscos proporcionais de Cox avaliaria fatores prognósticos para OS e PFS. A especificidade, a sensibilidade e o corte seriam estabelecidos usando a análise da curva característica de operação do receptor (ROC) dependente do tempo. Valores de área sob a curva (AUC) >0,7 indicam que o parâmetro pode ser usado para diagnóstico, com valores >0,9 indicando alta precisão clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- linfoma difuso de grandes células B patologicamente confirmado (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) ou linfoma periférico de células T (AITL, ALCL, PTCL nos, tipo nasal NK/T, EATL, HSTL)
- nenhum tratamento antes
- hCG(-)
- 18 anos a 80 anos
Critério de exclusão:
- outros tumores
- infecções graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
linfoma não Hodgekin
100 pacientes com linfoma não Hodgekin (idade >=18 anos) sem tratamento prévio seriam administrados, incluindo 50 DLBCLs e 50 PTCLs.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevida global
Prazo: 3 anos
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3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sobrevivência livre de progressão
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ziegler-Heitbrock L, Ancuta P, Crowe S, Dalod M, Grau V, Hart DN, Leenen PJ, Liu YJ, MacPherson G, Randolph GJ, Scherberich J, Schmitz J, Shortman K, Sozzani S, Strobl H, Zembala M, Austyn JM, Lutz MB. Nomenclature of monocytes and dendritic cells in blood. Blood. 2010 Oct 21;116(16):e74-80. doi: 10.1182/blood-2010-02-258558. Epub 2010 Jul 13.
- Wilcox RA, Ristow K, Habermann TM, Inwards DJ, Micallef IN, Johnston PB, Colgan JP, Nowakowski GS, Ansell SM, Witzig TE, Markovic SN, Porrata L. The absolute monocyte and lymphocyte prognostic score predicts survival and identifies high-risk patients in diffuse large-B-cell lymphoma. Leukemia. 2011 Sep;25(9):1502-9. doi: 10.1038/leu.2011.112. Epub 2011 May 24.
- Subimerb C, Pinlaor S, Lulitanond V, Khuntikeo N, Okada S, McGrath MS, Wongkham S. Circulating CD14(+) CD16(+) monocyte levels predict tissue invasive character of cholangiocarcinoma. Clin Exp Immunol. 2010 Sep;161(3):471-9. doi: 10.1111/j.1365-2249.2010.04200.x.
- Heagerty PJ, Lumley T, Pepe MS. Time-dependent ROC curves for censored survival data and a diagnostic marker. Biometrics. 2000 Jun;56(2):337-44. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00337.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-1163
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