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Il valore e i meccanismi delle sottopopolazioni di monociti nella previsione della prognosi dei linfomi

30 marzo 2017 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Il valore e i potenziali meccanismi per le sottopopolazioni di monociti nella previsione della prognosi dei linfomi non Hodgkin.

Lo scopo di questo studio è determinare se il rapporto monociti CD16-/monociti CD16+ possa aiutare a predire la prognosi di DLBCL e PTCL.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori prevedono di coinvolgere in modo prospettico 100 pazienti con linfoma non hodgekin, inclusi 50 linfomi diffusi a grandi cellule B e 50 linfomi a cellule T periferiche senza precedente trattamento dal Peking Union Medical College Hospital.

Sono stati raccolti i seguenti parametri: età, sesso, sottotipo, performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), stadio di Ann Arbor (I-IV), presenza di sintomi B, numero e tipologia delle sedi coinvolte, indice prognostico comprensivo di International Indice prognostico (IPI) per DLBCL e PIT per PTCL basato sulla revisione della cartella clinica.

Tutti i pazienti avrebbero un trattamento regolare e un follow-up in PUMCH. Durante il follow-up, la risposta al trattamento è stata valutata mediante tomografia computerizzata potenziata o PET-TC.

Il sangue periferico verrebbe raccolto. La tecnica citometrica a flusso Cytodiff verrebbe utilizzata per testare 16 sottopopolazioni di leucociti dal sangue periferico al momento della diagnosi, intervallo di trattamento, fine del trattamento, 1 anno di follow-up, 1,5 anni di follow-up, 2 anni di follow-up, 3 anno di follow-up e progressione della malattia.

La sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) sarebbero stimate utilizzando il metodo Kaplan-Meier e il test log-rank a due code. Il modello dei rischi proporzionali di Cox valuterebbe i fattori prognostici per OS e PFS. La specificità, la sensibilità e il cut-off verrebbero stabiliti utilizzando l'analisi della curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) dipendente dal tempo. I valori dell'area sotto la curva (AUC) >0,7 indicano che il parametro può essere utilizzato per la diagnosi, con valori >0,9 che indicano un'elevata accuratezza clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi i pazienti con diagnosi di linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma periferico a cellule T senza alcun trattamento precedente presso il Peking Union Medical College Hospital (PUMCH).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. linfoma diffuso a grandi cellule B patologicamente confermato (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) o linfoma periferico a cellule T (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T tipo nasale, EATL, HSTL)
  2. nessun trattamento prima
  3. hCG(-)
  4. Dai 18 agli 80 anni

Criteri di esclusione:

  1. altri tumori
  2. infezioni gravi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
linfoma non hodgekin
Verrebbero somministrati 100 pazienti con linfoma non-hodgekin (età >=18 anni) senza trattamento precedente, inclusi 50 DLBCL e 50 PTCL.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma diffuso a grandi cellule B

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