Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet och mekanismerna för monocyter underpopulationer för att förutsäga prognosen för lymfom

30 mars 2017 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Värde- och potentiella mekanismer för monocytsubpopulationer för att förutsäga prognosen för non-Hodgkin-lymfom.

Syftet med denna studie är att avgöra om CD16-monocyt/CD16+-monocytförhållandet kan hjälpa till att förutsäga prognosen för DLBCL och PTCL.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att prospektivt involvera 100 icke-hodgekinlymfompatienter, inklusive 50 diffusa stora B-cellslymfom och 50 perifera T-cellslymfom utan tidigare behandling från Peking Union Medical College Hospital.

Följande parametrar samlades in: ålder, kön, subtyp, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS), Ann Arbor-stadium (I-IV), förekomst av B-symtom, antal och typ av involverade platser, prognostiskt index inklusive internationellt Prognostiskt index (IPI) för DLBCLand PIT för PTCL baserat på journalgranskning.

Alla patienter skulle ha regelbunden behandling och uppföljning i PUMCH. Under uppföljningen utvärderades behandlingssvaret med förstärkt datortomografi eller PET-CT.

Det perifera blodet skulle samlas upp. Cytodiff-flödescytometritekniken skulle användas för att testa 16 leukocytsubpopulationer från perifert blod vid tidpunkten för diagnos, mellanbehandling, behandlingsslut, 1 års uppföljning, 1,5 års uppföljning, 2 års uppföljning, 3 års uppföljning och sjukdomsprogression.

Progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) skulle uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden och tvåsidigt log-rank test. Cox proportional hazards-modell skulle utvärdera prognostiska faktorer för OS och PFS. Specificitet, känslighet och cut-off skulle fastställas med hjälp av tidsberoende mottagarens funktionskarakteristik (ROC) kurvanalys. Area under curve (AUC)-värden >0,7 indikerar att parametern kan användas för diagnos, med värden >0,9 som indikerar hög klinisk noggrannhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats vara diffust stort B-cellslymfom eller perifert T-cellslymfom utan någon tidigare behandling vid Peking Union Medical College Hospital (PUMCH) skulle inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patologiskt bekräftat diffust storcellslymfom (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) eller perifert T-cellslymfom (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nasal typ, EATL, HSTL)
  2. ingen behandling tidigare
  3. hCG(-)
  4. 18 år till 80 år

Exklusions kriterier:

  1. andra tumörer
  2. svåra infektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
non-hodgekin lymfom
100 icke-hodgekinlymfompatienter (ålder >=18 år) utan tidigare behandling skulle administreras, inklusive 50 DLBCL och 50 PTCL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

22 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diffust stort B-cellslymfom

3
Prenumerera