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림프종의 예후 예측에서 단핵구 하위 집단의 가치와 메커니즘

2017년 3월 30일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

비호지킨 림프종의 예후 예측에서 단핵구 하위 집단의 가치 및 잠재적 메커니즘.

이 연구의 목적은 CD16- 단핵구/CD16+ 단핵구 비율이 DLBCL 및 PTCL의 예후를 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구자들은 Peking Union Medical College Hospital에서 사전 치료를 받지 않은 50명의 미만성 거대 B 세포 림프종과 50명의 말초 T 세포 림프종을 포함하여 100명의 비호지킨 림프종 환자를 전향적으로 참여시킬 계획입니다.

다음 매개변수를 수집했습니다: 연령, 성별, 하위 유형, 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태(PS), 앤아버 단계(I-IV), B 증상의 존재, 침범 부위의 수 및 유형, 국제을 포함한 예후 지수 DLBC에 대한 예후 지수(IPI) 및 의료 기록 검토를 기반으로 한 PTCL에 대한 PIT.

모든 환자는 PUMCH에서 정기적인 치료와 후속 조치를 받게 됩니다. 후속 조치 동안 치료 반응은 향상된 컴퓨터 단층 촬영 또는 PET-CT로 평가되었습니다.

말초 혈액이 수집됩니다. Cytodiff 유세포 분석 기술은 진단 시점, 치료 중간, 치료 종료, 1년 추적 조사, 1.5년 추적 조사, 2년 추적 조사, 3 추적 및 질병 진행의 해.

무진행 생존(PFS) 및 전체 생존(OS)은 Kaplan-Meier 방법 및 양측 로그 순위 테스트를 사용하여 추정됩니다. Cox 비례 위험 모델은 OS 및 PFS에 대한 예후 인자를 평가합니다. 특이성, 민감도 및 컷오프는 시간 종속 수신기 작동 특성(ROC) 곡선 분석을 사용하여 설정됩니다. 곡선 아래 면적(AUC) 값 >0.7은 매개변수가 진단에 사용될 수 있음을 나타내며 값 >0.9는 높은 임상 정확도를 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Peking Union Medical College Hospital(PUMCH)에서 이전에 치료를 받지 않은 미만성 거대 B 세포 림프종 또는 말초 T 세포 림프종으로 진단된 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

병리학적으로 확인된 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) 또는 말초 T 세포 림프종(AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T 비강형, EATL, HSTL)
치료 전
hCG(-)
18세 ~ 80세

제외 기준:

다른 종양
심각한 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
비호지킨 림프종 이전 치료가 없는 100명의 비호지킨 림프종 환자(연령 >=18세)는 50개의 DLBCL 및 50개의 PTCL을 포함하여 투여됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
전반적인 생존 기간: 3 년	3 년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
무진행 생존 기간: 3 년	3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

수사관

연구 책임자: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

PUMCH-1163

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

미만성 대형 B 세포 림프종에 대한 임상 시험

SWOG Cancer Research Network
National Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.

모병

재발성/불응성 미만성 거대 B 세포 림프종 환자의 CAR T 세포 치료 후 약물 치료 테스트

미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로

미국
Millennium Pharmaceuticals, Inc.

완전한

이전에 치료받지 않은 비-생식 센터 B-세포 유사 미만성 거대 B-세포 림프종 환자에서 VELCADE 유무에 관계없이 RCHOP의 효과를 평가하기 위한 연구

GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)

미국