Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение и механизмы субпопуляций моноцитов в прогнозировании прогноза лимфом

30 марта 2017 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Ценность и потенциальные механизмы субпопуляций моноцитов в прогнозировании прогноза неходжкинских лимфом.

Целью данного исследования является определение того, может ли соотношение CD16-моноцитов/CD16+ моноцитов помочь предсказать прогноз ДВККЛ и ПТКЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи планируют проспективно привлечь 100 пациентов с неходжкинской лимфомой, в том числе 50 пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой и 50 периферических Т-клеточных лимфом без предварительного лечения в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа.

Были собраны следующие параметры: возраст, пол, подтип, статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG), стадия Анн-Арбор (I-IV), наличие симптомов В, количество и тип пораженных участков, прогностический индекс, включая Международный Прогностический индекс (IPI) для DLBCL и PIT для PTCL на основе обзора медицинской документации.

Все пациенты будут проходить регулярное лечение и наблюдаться в PUMCH. В последующем ответ на лечение оценивали с помощью расширенной компьютерной томографии или ПЭТ-КТ.

Будут собирать периферическую кровь. Метод проточной цитометрии Cytodiff будет использоваться для тестирования 16 субпопуляций лейкоцитов из периферической крови во время постановки диагноза, в промежутке лечения, в конце лечения, через 1 год наблюдения, 1,5 года наблюдения, 2 года наблюдения, 3 года наблюдения и прогрессирования заболевания.

Выживаемость без прогрессирования (ВБП) и общую выживаемость (ОВ) можно оценить с использованием метода Каплана-Мейера и двустороннего логарифмического рангового теста. Модель пропорциональных рисков Кокса оценивает прогностические факторы для ОВ и ВБП. Специфичность, чувствительность и отсечка будут установлены с помощью анализа кривой рабочих характеристик приемника, зависящей от времени (ROC). Значения площади под кривой (AUC) >0,7 указывают на то, что этот параметр можно использовать для диагностики, а значения >0,9 указывают на высокую клиническую точность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома или периферическая Т-клеточная лимфома без какого-либо предыдущего лечения в больнице Пекинского союзного медицинского колледжа (PUMCH) будут включены.

Описание

Критерии включения:

  1. патологически подтвержденная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (ДВККЛ №, ПЦНСЛ, ALK+ ДВККЛ, ДВККЛ/БЛ) или периферическая Т-клеточная лимфома (AITL, ALCL, ПТКЛ №, NK/T назального типа, EATL, HSTL)
  2. никакого лечения до
  3. ХГЧ(-)
  4. от 18 до 80 лет

Критерий исключения:

  1. другие опухоли
  2. тяжелые инфекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
неходжкинская лимфома
Будет назначено 100 пациентам с неходжкинской лимфомой (возраст >=18 лет) без предшествующего лечения, включая 50 ДВККЛ и 50 ПТКЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 3 года
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 3 года
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома

Подписаться