Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A monocita alpopulációk értéke és mechanizmusai a limfómák prognózisának előrejelzésében

2017. március 30. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A monociták szubpopulációinak értéke és lehetséges mechanizmusai a non-Hodgkin limfómák prognózisának előrejelzésében.

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a CD16-monocita/CD16+ monocita arány segíthet-e a DLBCL és a PTCL prognózisának előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók 100 non-hodgekin limfómás beteg bevonását tervezik, köztük 50 diffúz nagy B-sejtes limfómát és 50 perifériás T-sejtes limfómát anélkül, hogy a Peking Union Medical College Hospital előzetes kezelését elvégezték volna.

A következő paramétereket gyűjtöttük össze: életkor, nem, altípus, Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota (PS), Ann Arbor stádium (I-IV), B-tünetek jelenléte, érintett helyek száma és típusa, prognosztikai index, beleértve a nemzetközi Prognosztikus index (IPI) a DLBCL-hez és a PIT-hez a PTCL-hez az orvosi feljegyzések áttekintése alapján.

Minden beteg rendszeres kezelésben részesül, és a PUMCH-ban nyomon követik. A követés során a kezelésre adott választ fokozott komputertomográfiával vagy PET-CT-vel értékelték.

A perifériás vért gyűjtik. A Cytodiff áramlási citometriás technikát 16 perifériás vérből származó leukocita szubpopuláció vizsgálatára használnák a diagnózis felállításakor, a kezelés közbeni szakaszában, a kezelés végén, 1 éves követésben, 1,5 éves követésben, 2 éves követésben, 3 a követés éve és a betegség progressziója.

A progressziómentes túlélést (PFS) és a teljes túlélést (OS) a Kaplan-Meier módszerrel és a kétirányú log-rank teszttel becsülnék meg. A Cox-féle arányos hazard modell az OS és a PFS prognosztikai tényezőit értékelné. A fajlagosságot, az érzékenységet és a határértéket az időfüggő vevőműködési karakterisztika (ROC) görbe elemzésével határoznák meg. A görbe alatti terület (AUC) >0,7 értékei azt jelzik, hogy a paraméter használható diagnózishoz, a 0,9 feletti értékek pedig nagy klinikai pontosságot jeleznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Peking Union Medical College Hospital-ban (PUMCH) végzett előzetes kezelés nélkül diffúz nagy B-sejtes limfómának vagy perifériás T-sejtes limfómának diagnosztizált betegeket is bevonják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. patológiásan igazolt diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) vagy perifériás T-sejtes limfóma (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nazális típus, EATL, HSTL)
  2. előtte nincs kezelés
  3. hCG(-)
  4. 18 éves kortól 80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  1. egyéb daganatok
  2. súlyos fertőzések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
non-hodgekin limfóma
100 non-hodgekin limfómás beteget (életkor >=18 év) adnak be előzetes kezelés nélkül, köztük 50 DLBCL-t és 50 PTCL-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
általános túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel