单核细胞亚群预测淋巴瘤预后的价值和机制
2017年3月30日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
单核细胞亚群预测非霍奇金淋巴瘤预后的价值和潜在机制。
本研究的目的是确定CD16-单核细胞/CD16+单核细胞比值是否有助于预测DLBCL和PTCL的预后。
研究概览
地位
未知
详细说明
研究人员计划前瞻性地纳入 100 名非霍奇金淋巴瘤患者，包括 50 名弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和 50 名外周 T 细胞淋巴瘤患者，这些患者既往未接受过北京协和医院的治疗。
收集了以下参数：年龄、性别、亚型、东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态 (PS)、Ann Arbor 分期 (I-IV)、B 症状的存在、受累部位的数量和类型、预后指数，包括国际基于医疗记录审查的 DLBCL 预后指数 (IPI) 和 PTCL PIT。
所有患者均在北京协和医院接受正规治疗和随访。 在随访期间，通过增强计算机断层扫描或 PET-CT 评估治疗反应。
将收集外周血。 Cytodiff 流式细胞术将在诊断、治疗中期、治疗结束、随访 1 年、随访 1.5 年、随访 2 年、随访 3年的随访和疾病进展。
将使用 Kaplan-Meier 方法和双尾对数秩检验估计无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。Cox 比例风险模型将评估 OS 和 PFS 的预后因素。 将使用时间相关的接受者操作特征 (ROC) 曲线分析来确定特异性、敏感性和截止值。 曲线下面积 (AUC) 值 >0.7 表明该参数可用于诊断，值 >0.9 表明临床准确性高。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤或外周 T 细胞淋巴瘤且之前未在北京协和医院 (PUMCH) 接受过任何治疗的患者将被包括在内。
描述
纳入标准：
- 经病理证实的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL nos、PCNSL、ALK+ DLBCL、DLBCL/BL）或外周 T 细胞淋巴瘤（AITL、ALCL、PTCL nos、NK/T 鼻型、EATL、HSTL）
- 之前没有治疗
- hCG(-)
- 18岁至80岁
排除标准：
- 其他肿瘤
- 严重感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
非霍奇金淋巴瘤
将给予 100 名未经先前治疗的非霍奇金淋巴瘤患者（年龄 >=18 岁），包括 50 名 DLBCL 和 50 名 PTCL。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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无进展生存期
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daobin Zhou, MD、Peking Union Medical College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ziegler-Heitbrock L, Ancuta P, Crowe S, Dalod M, Grau V, Hart DN, Leenen PJ, Liu YJ, MacPherson G, Randolph GJ, Scherberich J, Schmitz J, Shortman K, Sozzani S, Strobl H, Zembala M, Austyn JM, Lutz MB. Nomenclature of monocytes and dendritic cells in blood. Blood. 2010 Oct 21;116(16):e74-80. doi: 10.1182/blood-2010-02-258558. Epub 2010 Jul 13.
- Wilcox RA, Ristow K, Habermann TM, Inwards DJ, Micallef IN, Johnston PB, Colgan JP, Nowakowski GS, Ansell SM, Witzig TE, Markovic SN, Porrata L. The absolute monocyte and lymphocyte prognostic score predicts survival and identifies high-risk patients in diffuse large-B-cell lymphoma. Leukemia. 2011 Sep;25(9):1502-9. doi: 10.1038/leu.2011.112. Epub 2011 May 24.
- Subimerb C, Pinlaor S, Lulitanond V, Khuntikeo N, Okada S, McGrath MS, Wongkham S. Circulating CD14(+) CD16(+) monocyte levels predict tissue invasive character of cholangiocarcinoma. Clin Exp Immunol. 2010 Sep;161(3):471-9. doi: 10.1111/j.1365-2249.2010.04200.x.
- Heagerty PJ, Lumley T, Pepe MS. Time-dependent ROC curves for censored survival data and a diagnostic marker. Biometrics. 2000 Jun;56(2):337-44. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00337.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月30日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PUMCH-1163
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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