Monosyyttialapopulaatioiden arvo ja mekanismit lymfoomien ennusteen ennustamisessa
Monosyyttialapopulaatioiden arvo ja mahdolliset mekanismit non-Hodgkin-lymfoomien ennusteen ennustamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 100 non-hodgekin-lymfoomapotilasta, mukaan lukien 50 diffuusia suuria B-solulymfoomaa ja 50 perifeeristä T-solulymfoomaa ilman aikaisempaa hoitoa Peking Union Medical Collegen sairaalasta.
Seuraavat parametrit kerättiin: ikä, sukupuoli, alatyyppi, East Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila (PS), Ann Arbor -vaihe (I-IV), B-oireiden esiintyminen, mukana olevien alueiden lukumäärä ja tyyppi, ennusteindeksi, mukaan lukien kansainvälinen Prognostinen indeksi (IPI) DLBCL:lle ja PIT:lle PTCL:lle sairauskertomustarkistuksen perusteella.
Kaikki potilaat saisivat säännöllistä hoitoa ja seurantaa PUMCH:ssa. Seurannan aikana hoitovastetta arvioitiin tehostetulla tietokonetomografialla tai PET-CT:llä.
Perifeerinen veri kerättäisiin. Cytodiff-virtaussytometristä tekniikkaa käytettäisiin 16 leukosyyttialapopulaatioiden testaamiseen perifeerisestä verestä diagnoosihetkellä, hoidon välivaiheessa, hoidon lopussa, 1 vuoden seurannassa, 1,5 vuoden seurannassa, 2 vuoden seurannassa, 3 seurantavuosi ja taudin eteneminen.
Progression-free survival (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS) arvioitaisiin Kaplan-Meier-menetelmällä ja kaksisuuntaisella log-rank-testillä. Coxin suhteellinen riskimalli arvioisi OS:n ja PFS:n prognostisia tekijöitä. Spesifisyys, herkkyys ja raja-arvo määritettäisiin käyttämällä ajasta riippuvaista vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysiä. Area under curve (AUC) -arvot >0,7 osoittavat, että parametria voidaan käyttää diagnoosiin, kun arvot >0,9 osoittavat suurta kliinistä tarkkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Zhang
- Puhelinnumero: +86-010-69151235
- Sähköposti: vv1223@vip.sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xiao Han
- Puhelinnumero: +86 18618191308
- Sähköposti: xiaoer020@vip.sina.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- patologisesti vahvistettu diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL nos, PCNSL, ALK+ DLBCL, DLBCL/BL) tai perifeerinen T-solulymfooma (AITL, ALCL, PTCL nos, NK/T nenätyyppi, EATL, HSTL)
- ei hoitoa ennen
- hCG(-)
- 18-vuotiaasta 80-vuotiaaksi
Poissulkemiskriteerit:
- muut kasvaimet
- vakavia infektioita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
non-hodgekin-lymfooma
100 non-hodgekin-lymfoomapotilasta (ikä > = 18 vuotta) ilman aikaisempaa hoitoa annettaisiin, mukaan lukien 50 DLBCL:ää ja 50 PTCL:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Daobin Zhou, MD, Peking Union Medical College Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ziegler-Heitbrock L, Ancuta P, Crowe S, Dalod M, Grau V, Hart DN, Leenen PJ, Liu YJ, MacPherson G, Randolph GJ, Scherberich J, Schmitz J, Shortman K, Sozzani S, Strobl H, Zembala M, Austyn JM, Lutz MB. Nomenclature of monocytes and dendritic cells in blood. Blood. 2010 Oct 21;116(16):e74-80. doi: 10.1182/blood-2010-02-258558. Epub 2010 Jul 13.
- Wilcox RA, Ristow K, Habermann TM, Inwards DJ, Micallef IN, Johnston PB, Colgan JP, Nowakowski GS, Ansell SM, Witzig TE, Markovic SN, Porrata L. The absolute monocyte and lymphocyte prognostic score predicts survival and identifies high-risk patients in diffuse large-B-cell lymphoma. Leukemia. 2011 Sep;25(9):1502-9. doi: 10.1038/leu.2011.112. Epub 2011 May 24.
- Subimerb C, Pinlaor S, Lulitanond V, Khuntikeo N, Okada S, McGrath MS, Wongkham S. Circulating CD14(+) CD16(+) monocyte levels predict tissue invasive character of cholangiocarcinoma. Clin Exp Immunol. 2010 Sep;161(3):471-9. doi: 10.1111/j.1365-2249.2010.04200.x.
- Heagerty PJ, Lumley T, Pepe MS. Time-dependent ROC curves for censored survival data and a diagnostic marker. Biometrics. 2000 Jun;56(2):337-44. doi: 10.1111/j.0006-341x.2000.00337.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-1163
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .