腹腔鏡下脾臓屈曲動員
2016年12月20日 更新者：Yasser Mohamed Abdel-samii、Ain Shams University
上部直腸腫瘍の腹腔鏡下切除で脾臓屈曲モビライゼーションを行う必要がありますか?
2011 年 5 月から 2015 年 11 月までの期間に上部直腸癌に対して腹腔鏡下前方切除術を受けた 140 人の患者に対して実施されたこのレトロスペクティブ コホート研究では、 を除いて脾臓屈曲動員について比較が行われます。
調査の概要
詳細な説明
現在、左側結腸直腸癌に対する腹腔鏡下結腸切除術は、腹腔鏡下結腸直腸手術で行われる最も一般的な手術であることが認められています。
結腸直腸外科医が 2 つのチームに分かれた文献では、腹腔鏡下左結腸直腸切除術で脾臓屈曲動員を行い、緊張のない、十分に血管化された吻合術を行っています。一方、脾臓屈曲動員に反対する人は、このステップを省略しても漏出率に大きな影響を与えないと報告しています。罹患率または腫瘍学的転帰 この研究では、上部直腸腫瘍の腹腔鏡下前方切除における脾臓屈曲動員の必要性と、手術時間、総罹患率、漏出率、腫瘍学的安全性および失禁レベルへの影響を評価します
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部直腸腫瘍の患者。
除外基準:
- 低・中直腸がん
- 脾臓湾曲腫瘍、下行結腸がん、
- 右結腸または横行結腸に関連する病変を有する患者
- 緊急事態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：動員団体
腹腔鏡下脾屈曲動員が行われます。
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アクティブコンパレータ：非動員グループ
脾臓の屈曲の動員はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脾臓屈曲の動員と非動員を伴う腹腔鏡下前方切除術における漏出率の発生率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月20日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6379
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。