Movilización laparoscópica de la flexión esplénica
20 de diciembre de 2016 actualizado por: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
¿Es necesaria la movilización del ángulo esplénico en la resección laparoscópica de tumores de recto superior?
Este estudio de cohorte retrospectivo realizado en 140 pacientes que se sometieron a resección anterior laparoscópica por cáncer de recto superior en el período comprendido entre mayo de 2011 y noviembre de 2015, la comparación se realizará sobre la movilización del ángulo esplénico excluyendo .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la actualidad, se reconoce que la colectomía laparoscópica para el cáncer colorrectal del lado izquierdo es la cirugía más común operada en las cirugías laparoscópicas colorrectales, sin embargo, la pregunta más discutible en este tipo de operaciones es si es obligatorio o no movilizar el ángulo esplénico.
En la literatura, los cirujanos colorrectales se dividieron en 2 equipos, aquellos con movilización del ángulo esplénico en la resección colorrectal izquierda laparoscópica para tener una anastomosis bien vascularizada y libre de tensión. Por otro lado, aquellos en contra de la movilización del ángulo esplénico informaron que omitir este paso no afecta significativamente la tasa de fuga, morbilidad o los resultados oncológicos En este estudio evaluamos la necesidad de la movilización del ángulo esplénico en la resección anterior laparoscópica de tumores de recto superior y su impacto en el tiempo operatorio, morbilidad total, tasa de fuga, seguridad oncológica y nivel de continencia
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumores rectales superiores.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de recto bajo y medio
- Tumores del ángulo esplénico, cáncer de colon descendente,
- pacientes con lesiones asociadas en el colon derecho o transverso
- Casos de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de movilización
Se realizará una movilización laparoscópica del ángulo esplénico.
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Comparador activo: Grupo de no movilización
Sin movilización del ángulo esplénico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la incidencia de la tasa de fuga en la resección anterior laparoscópica con movilización del ángulo esplénico versus no movilización del ángulo esplénico
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6379
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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