Laparoskopisk miltfleksimobilisering
20. desember 2016 oppdatert av: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Er det nødvendig å gjøre miltfleksermobilisering ved laparoskopisk reseksjon av øvre rektale svulster?
Denne retrospektive kohortstudien utført på 140 pasienter som gjennomgikk laparoskopisk fremre reseksjon for øvre endetarmskreft i perioden mai 2011 til november 2015, sammenligning vil bli gjort på miltbøyningsmobilisering eksklusiv .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For tiden er det erkjent at laparoskopisk kolektomi for venstresidig kolorektal kreft er den vanligste operasjonen som opereres ved laparoskopiske kolorektale operasjoner, men det mest diskutable spørsmålet ved slike operasjoner er at det er obligatorisk å utføre miltfleksurmobilisering eller ikke?
I litteraturen er kolorektale kirurger delt inn i 2 team, de med miltbøyningsmobilisering i laparoskopisk venstre kolorektal reseksjon for å ha spenningsfri, godt vaskularisert anastomose. På den annen side rapporterte de mot miltfleksurmobilisering at utelatelse av dette trinnet ikke påvirker lekkasjehastigheten signifikant, sykelighet eller de onkologiske utfallene I denne studien evaluerer vi nødvendigheten av miltbøyningsmobilisering ved laparoskopisk fremre reseksjon for øvre rektale svulster og dens innvirkning på operasjonstid, total sykelighet, lekkasjehastighet, onkologisk sikkerhet og kontinensnivå
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med øvre rektale svulster.
Ekskluderingskriterier:
- Lav og midtre endetarmskreft
- Miltbøyningssvulster, synkende tykktarmskreft,
- pasienter med tilhørende lesjoner i høyre eller tverrgående tykktarm
- Nødsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mobiliseringsgruppe
Laparoskopisk miltbøyningsmobilisering vil bli utført.
|
|
|
Aktiv komparator: Ikke-mobiliseringsgruppe
Ingen mobilisering av miltbøyning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten av lekkasjehastighet ved laparoskopisk fremre reseksjon med miltbøyningsmobilisering versus ikke-mobilisering av miltfleksur
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6379
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Milt Flexure Mobilization
-
Future University in EgyptFullførtMandibular Flexur | Full Arch Fixed ProteseEgypt
-
Acibadem UniversityPåmelding etter invitasjonTykktarmskreft | Høyre hemikolektomi | Milt Flexure Mobilization | Venstre hemikolektomi | Segmentell kolektomi | Utvidet hemikolektomiTyrkia (Türkiye)