- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03001375
Laparoskopisk mjältflexurmobilisering
20 december 2016 uppdaterad av: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Är det nödvändigt att göra mjältflexurmobilisering vid laparoskopisk resektion av övre rektaltumörer?
Denna retrospektiva kohortstudie utförd på 140 patienter som genomgick laparoskopisk främre resektion för övre rektalcancer under perioden maj 2011 till november 2015, jämförelse kommer att göras på mobilisering av mjältböjning exklusive .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande är det erkänt att laparoskopisk kolektomi för vänstersidig kolorektal cancer är den vanligaste operationen som opereras vid laparoskopiska kolorektala operationer. Men den mest diskutabla frågan vid en sådan typ av operationer är att det är obligatoriskt att mobilisera mjältböjning eller inte?
I litteraturen kolorektala kirurger indelade i 2 team, de med mjältflexurmobilisering i laparoskopisk vänster kolorektal resektion för att ha spänningsfri, väl vaskulariserad anastomos. Å andra sidan rapporterade de mot mjältflexurmobilisering att utelämnandet av detta steg inte signifikant påverkar läckagehastigheten, sjuklighet eller de onkologiska resultaten I denna studie utvärderar vi nödvändigheten av mobilisering av mjältflexur vid laparoskopisk främre resektion för övre rektaltumörer och dess inverkan på operationstid, total sjuklighet, läckagehastighet, onkologisk säkerhet och kontinensnivå
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med övre rektaltumörer.
Exklusions kriterier:
- Låg och mitten av rektalcancer
- Mjältböjningstumörer, fallande tjocktarmscancer,
- patienter med associerade lesioner i höger eller tvärgående kolon
- Akutfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mobiliseringsgrupp
Laparoskopisk mjältböjmobilisering kommer att göras.
|
|
|
Aktiv komparator: Icke-mobiliseringsgrupp
Ingen mobilisering av mjältböjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomsten av läckagefrekvens vid laparoskopisk främre resektion med mjältböjningsmobilisering kontra icke-mobilisering av mjältböjning
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Första postat (Uppskatta)
23 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6379
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mjältflexurmobilisering
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekryteringSplenic B-celllymfom/leukemi med framstående nukleoli , SBLPNKina
-
Future University in EgyptAvslutadMandibular Flexur | Full Arch Fixed ProtesEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Mjukvävnadsskador | Massage | Instrument-Assisted Soft Tissue MobilizationTurkiet (Türkiye)
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekryteringStigande tjocktarmscancer | Ileocaecal ventilkarcinom | Cancer Flexur Lever | Adenocarcinom av leverflexur (diagnos)Kina
-
Zhejiang UniversityRekryteringHepatisk Flexur Koloncancer | Proximal tvärgående tjocktarmscancerKina
-
Zhejiang UniversityAvslutadHepatisk Flexur Koloncancer | Proximal tvärgående tjocktarmscancerKina