Laparoskopická mobilizace ohybu sleziny
20. prosince 2016 aktualizováno: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Je nutné provádět mobilizaci flexury sleziny při laparoskopické resekci nádorů horní části rekta?
Tato retrospektivní kohortová studie provedená na 140 pacientech, kteří podstoupili laparoskopickou přední resekci pro karcinom horní části rekta v období od května 2011 do listopadu 2015, srovnání bude provedeno na mobilizaci slezinné flexury s výjimkou .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V současné době se uznává, že laparoskopická kolektomie pro levostranný kolorektální karcinom je nejběžnější operací operovanou v laparoskopických kolorektálních operacích, nicméně nejdiskutabilnější otázkou u takového typu operací je, zda je či není povinná mobilizace slezinné flexury?
V literatuře se kolorektální chirurgové rozdělili do 2 týmů, ti s mobilizací slezinné flexury při laparoskopické levé kolorektální resekci s beznapěťovou, dobře vaskularizovanou anastomózou. morbidita nebo onkologické výsledky V této studii hodnotíme nutnost mobilizace slezinné flexury při laparoskopické přední resekci u nádorů horního rekta a její vliv na operační dobu, celkovou morbiditu, míru úniku, onkologickou bezpečnost a úroveň kontinence
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nádory horního rekta.
Kritéria vyloučení:
- Nízká a střední rakovina konečníku
- Nádory ohybu sleziny, sestupná rakovina tlustého střeva,
- pacientů s přidruženými lézemi v pravém nebo příčném tračníku
- Nouzové případy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mobilizační skupina
Bude provedena laparoskopická mobilizace slezinné flexury.
|
|
|
Aktivní komparátor: Nemobilizační skupina
Žádná mobilizace slezinné flexury.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt míry úniku při laparoskopické přední resekci s mobilizací slezinné flexury versus nemobilizace slezinné flexury
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
23. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6379
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace ohybu sleziny
-
Eman Raafat SaidZatím nenabírámeLupénka flexur (také známá jako inverzní lupénka nebo intertriginózní lupénka) a genitální lupénka