- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03001375
Laparoskopisk miltflexurmobilisering
20. december 2016 opdateret af: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Er det nødvendigt at udføre miltflexurmobilisering ved laparoskopisk resektion af øvre rektale tumorer?
Dette retrospektive kohortestudie udført på 140 patienter, som gennemgik laparoskopisk anterior resektion for øvre endetarmskræft i perioden fra maj 2011 til november 2015, sammenligning vil blive udført på miltbøjningsmobilisering ekskl.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er det anerkendt, at laparoskopisk kolektomi for venstresidet kolorektal cancer er den mest almindelige operation, der opereres i laparoskopiske kolorektale operationer. Men det mest diskutable spørgsmål i en sådan type operationer, er det obligatorisk at udføre miltbøjningsmobilisering eller ej?
I litteraturen er kolorektale kirurger opdelt i 2 hold, dem med miltbøjningsmobilisering i laparoskopisk venstre kolorektal resektion for at have spændingsfri, godt vaskulariseret anastomose. På den anden side rapporterede dem mod miltbøjningsmobilisering, at udeladelse af dette trin ikke signifikant påvirker lækagehastigheden, morbiditet eller de onkologiske resultater I denne undersøgelse evaluerer vi nødvendigheden af miltbøjningsmobilisering i laparoskopisk anterior resektion for øvre rektale tumorer og dens indvirkning på operationstid, total morbiditet, lækagehastighed, onkologisk sikkerhed og kontinensniveau
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med øvre rektale tumorer.
Ekskluderingskriterier:
- Lav og mellem rektal cancer
- Miltbøjningstumorer, nedadgående tyktarmskræft,
- patienter med tilhørende læsioner i højre eller tværgående tyktarm
- Nødsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mobiliseringsgruppe
Laparoskopisk miltbøjningsmobilisering vil blive udført.
|
|
|
Aktiv komparator: Ikke-mobiliseringsgruppe
Ingen mobilisering af miltbøjning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomsten af lækagehastighed ved laparoskopisk anterior resektion med miltbøjning versus ikke-mobilisering af miltbøjning
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2016
Først opslået (Skøn)
23. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6379
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Milt Flexure Mobilisering
-
Future University in EgyptAfsluttetMandibular Flexur | Fuld buefast proteseEgypten
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekrutteringAscenderende tyktarmskræft | Ileocaecal Valve Carcinom | Cancer Flexure Hepatisk | Adenocarcinom af hepatisk flexur (diagnose)Kina