Лапароскопическая мобилизация селезеночного изгиба
20 декабря 2016 г. обновлено: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Необходима ли мобилизация селезеночного изгиба при лапароскопической резекции опухолей верхних отделов прямой кишки?
Это ретроспективное когортное исследование, проведенное на 140 пациентах, перенесших лапароскопическую переднюю резекцию по поводу рака верхней части прямой кишки в период с мая 2011 г. по ноябрь 2015 г., сравнение будет проведено по мобилизации селезеночного изгиба, исключая .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В настоящее время признано, что лапароскопическая колэктомия при левостороннем колоректальном раке является наиболее частой операцией, выполняемой в лапароскопических колоректальных операциях, однако наиболее дискуссионным вопросом при такого рода операциях является обязательная мобилизация селезеночного изгиба или нет?
В литературных источниках колоректальные хирурги были разделены на 2 группы: те, кто выполнял мобилизацию селезеночного изгиба при лапароскопической левой колоректальной резекции для наложения свободного, хорошо васкуляризированного анастомоза. заболеваемость или онкологические исходы. В этом исследовании мы оцениваем необходимость мобилизации селезеночного изгиба при лапароскопической передней резекции опухолей верхних отделов прямой кишки и ее влияние на время операции, общую заболеваемость, скорость утечки, онкологическую безопасность и уровень удержания мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с опухолями верхних отделов прямой кишки.
Критерий исключения:
- Низкий и средний рак прямой кишки
- Опухоли селезеночного изгиба, рак нисходящей ободочной кишки,
- пациенты с сопутствующими поражениями в правой или поперечной ободочной кишке
- Экстренные случаи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мобилизационная группа
Будет выполнена лапароскопическая мобилизация селезеночного изгиба.
|
|
|
Активный компаратор: Немобилизационная группа
Отсутствие мобилизации селезеночного изгиба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота несостоятельности при лапароскопической передней резекции с мобилизацией селезеночного изгиба по сравнению с отсутствием мобилизации селезеночного изгиба
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 6379
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .