Mobilização laparoscópica da flexura esplênica
20 de dezembro de 2016 atualizado por: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
É Necessário Fazer Mobilização da Flexura Esplênica na Ressecção Laparoscópica de Tumores do Reto Superior?
Este estudo de coorte retrospectivo realizado em 140 pacientes submetidos à ressecção anterior laparoscópica para câncer retal superior no período de maio de 2011 a novembro de 2015, a comparação será feita na mobilização da flexura esplênica excluindo .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, é reconhecido que a colectomia laparoscópica para câncer colorretal esquerdo é a cirurgia mais comum realizada em cirurgias colorretais laparoscópicas. No entanto, a questão mais discutível nesse tipo de operação é a obrigatoriedade da mobilização da flexura esplênica ou não?
Na literatura, cirurgiões colorretais divididos em 2 equipes, aqueles com mobilização da flexura esplênica na ressecção colorretal esquerda laparoscópica para ter uma anastomose livre de tensão e bem vascularizada Por outro lado, aqueles contra a mobilização da flexura esplênica relataram que omitir esta etapa não afeta significativamente a taxa de vazamento, morbidade ou os resultados oncológicos Neste estudo, avaliamos a necessidade de mobilização da flexura esplênica na ressecção anterior laparoscópica para tumores retais superiores e seu impacto no tempo operatório, morbidade total, taxa de vazamento, segurança oncológica e nível de continência
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumores retais superiores.
Critério de exclusão:
- Câncer de reto baixo e médio
- Tumores da flexura esplênica, câncer de cólon descendente,
- pacientes com lesões associadas no cólon direito ou transverso
- Casos de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de mobilização
A mobilização laparoscópica da flexura esplênica será feita.
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Comparador Ativo: Grupo de não mobilização
Sem mobilização da flexura esplênica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a incidência de taxa de vazamento na ressecção anterior laparoscópica com mobilização da flexura esplênica versus não mobilização da flexura esplênica
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6379
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Indeciso
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