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Mobilizzazione laparoscopica della flessione splenica

20 dicembre 2016 aggiornato da: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University

È necessario eseguire la mobilizzazione della flessione splenica nella resezione laparoscopica dei tumori del retto superiore?

Questo studio di coorte retrospettivo condotto su 140 pazienti sottoposti a resezione anteriore laparoscopica per carcinoma del retto superiore nel periodo da maggio 2011 a novembre 2015, il confronto sarà effettuato sulla mobilizzazione della flessione splenica esclusa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Attualmente, è riconosciuto che la colectomia laparoscopica per il carcinoma colorettale sinistro è l'intervento chirurgico più comune operato negli interventi chirurgici colorettali laparoscopici, tuttavia la domanda più discutibile in questo tipo di operazioni è obbligatoria o meno la mobilizzazione della flessione splenica? Nelle letterature i chirurghi colorettali divisi in 2 squadre, quelli con mobilizzazione della flessione splenica nella resezione colorettale sinistra laparoscopica per avere anastomosi senza tensione e ben vascolarizzata D'altra parte quelli contro la mobilizzazione della flessione splenica hanno riferito che l'omissione di questo passaggio non influisce in modo significativo sul tasso di perdita, morbilità o gli esiti oncologici In questo studio, valutiamo la necessità della mobilizzazione della flessione splenica nella resezione anteriore laparoscopica per i tumori del retto superiore e il suo impatto sul tempo operatorio, sulla morbilità totale, sul tasso di perdita, sulla sicurezza oncologica e sul livello di continenza

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumori del retto superiore.

Criteri di esclusione:

  • Carcinoma del retto basso e medio
  • Tumori della flessione splenica, cancro del colon discendente,
  • pazienti con lesioni associate nel colon destro o trasverso
  • Casi di emergenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di mobilitazione
Verrà eseguita la mobilizzazione laparoscopica della flessione splenica.
Comparatore attivo: Gruppo di non mobilitazione
Nessuna mobilizzazione della flessione splenica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'incidenza del tasso di perdita nella resezione anteriore laparoscopica con mobilizzazione della flessione splenica rispetto alla non mobilizzazione della flessione splenica
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6379

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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