- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03001375
Mobilizzazione laparoscopica della flessione splenica
20 dicembre 2016 aggiornato da: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
È necessario eseguire la mobilizzazione della flessione splenica nella resezione laparoscopica dei tumori del retto superiore?
Questo studio di coorte retrospettivo condotto su 140 pazienti sottoposti a resezione anteriore laparoscopica per carcinoma del retto superiore nel periodo da maggio 2011 a novembre 2015, il confronto sarà effettuato sulla mobilizzazione della flessione splenica esclusa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente, è riconosciuto che la colectomia laparoscopica per il carcinoma colorettale sinistro è l'intervento chirurgico più comune operato negli interventi chirurgici colorettali laparoscopici, tuttavia la domanda più discutibile in questo tipo di operazioni è obbligatoria o meno la mobilizzazione della flessione splenica?
Nelle letterature i chirurghi colorettali divisi in 2 squadre, quelli con mobilizzazione della flessione splenica nella resezione colorettale sinistra laparoscopica per avere anastomosi senza tensione e ben vascolarizzata D'altra parte quelli contro la mobilizzazione della flessione splenica hanno riferito che l'omissione di questo passaggio non influisce in modo significativo sul tasso di perdita, morbilità o gli esiti oncologici In questo studio, valutiamo la necessità della mobilizzazione della flessione splenica nella resezione anteriore laparoscopica per i tumori del retto superiore e il suo impatto sul tempo operatorio, sulla morbilità totale, sul tasso di perdita, sulla sicurezza oncologica e sul livello di continenza
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumori del retto superiore.
Criteri di esclusione:
- Carcinoma del retto basso e medio
- Tumori della flessione splenica, cancro del colon discendente,
- pazienti con lesioni associate nel colon destro o trasverso
- Casi di emergenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo di mobilitazione
Verrà eseguita la mobilizzazione laparoscopica della flessione splenica.
|
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Comparatore attivo: Gruppo di non mobilitazione
Nessuna mobilizzazione della flessione splenica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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l'incidenza del tasso di perdita nella resezione anteriore laparoscopica con mobilizzazione della flessione splenica rispetto alla non mobilizzazione della flessione splenica
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6379
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
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