- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03001375
Laparoskooppinen pernan joustomobilisaatio
tiistai 20. joulukuuta 2016 päivittänyt: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Onko tarpeen tehdä pernan flexure-mobilisaatio peräsuolen yläosan kasvainten laparoskooppisessa resektiossa?
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin 140 potilaalle, joille tehtiin laparoskooppinen anteriorinen resektio ylemmän peräsuolen syövän vuoksi toukokuusta 2011 marraskuuhun 2015. Vertailu tehdään pernan taivutusmobilisaatiossa, lukuun ottamatta .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä tiedetään, että vasemman puolen paksusuolen syövän laparoskooppinen kolektomia on yleisin laparoskooppisissa paksusuolen leikkauksissa operoitava leikkaus, mutta kiistanalaisin kysymys sellaisissa leikkauksissa, onko pernan taivutusmobilisaatio pakollista vai ei?
Kirjallisuudessa kolorektaalikirurgit jaettiin kahteen tiimiin, joilla pernan taivutuksen mobilisaatiota laparoskooppisessa vasemman paksusuolen resektiossa on jännitteetön, hyvin vaskularisoitunut anastomoosi. Toisaalta pernan taivutuksen mobilisaatiota vastustajat ilmoittivat, että tämän vaiheen pois jättäminen ei vaikuta merkittävästi vuotoasteeseen. sairastuvuus tai onkologiset tulokset Tässä tutkimuksessa arvioimme pernan taivutusmobilisaation tarpeellisuutta laparoskooppisessa anteriorisessa resektiossa ylempien peräsuolen kasvainten kohdalla ja sen vaikutusta leikkausaikaan, kokonaissairastumiseen, vuotoasteeseen, onkologiseen turvallisuuteen ja kontinenssitasoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on peräsuolen yläosan kasvaimet.
Poissulkemiskriteerit:
- Matala ja keskikokoinen peräsuolen syöpä
- Pernan flexure kasvaimet, laskeva paksusuolen syöpä,
- potilaat, joilla on vaurioita oikeanpuoleisessa tai poikittaisessa paksusuolessa
- Hätätapaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mobilisointiryhmä
Tehdään laparoskooppinen pernan taivutusmobilisaatio.
|
|
|
Active Comparator: Mobilisoimaton ryhmä
Ei pernan taivutuksen mobilisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vuotonopeuden esiintyvyys laparoskooppisessa anteriorisessa resektiossa pernan taivutuksen mobilisaatiolla verrattuna pernan taivutuksen ei-mobilisaatioon
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6379
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .