Laparoskopowa mobilizacja zgięcia śledziony
20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Czy konieczne jest wykonanie mobilizacji zgięcia śledziony w laparoskopowej resekcji guzów górnej części odbytnicy?
To retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzone na 140 pacjentach poddanych laparoskopowej resekcji przedniej z powodu raka górnej części odbytnicy w okresie od maja 2011 do listopada 2015, porównanie zostanie przeprowadzone na podstawie mobilizacji zgięcia śledziony z wyłączeniem .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie uznaje się, że kolektomia laparoskopowa z powodu lewostronnego raka jelita grubego jest najczęściej wykonywaną operacją w laparoskopowych operacjach jelita grubego. Jednak najbardziej dyskusyjną kwestią w tego typu operacjach jest obowiązkowa mobilizacja zgięcia śledziony czy nie?
W piśmiennictwie chirurdzy jelita grubego podzielili się na 2 zespoły: ci, którzy mobilizowali zgięcie śledziony w laparoskopowej lewej resekcji jelita grubego w celu uzyskania beznapięciowego, dobrze unaczynionego zespolenia, z drugiej strony ci, którzy byli przeciwni mobilizacji zgięcia śledziony donosili, że pominięcie tego kroku nie wpływa znacząco na częstość wycieku, chorobowość lub wyniki onkologiczne W niniejszej pracy oceniamy konieczność mobilizacji zgięcia śledziony w laparoskopowej przedniej resekcji guzów górnego odcinka odbytnicy i jej wpływ na czas operacji, chorobowość całkowitą, częstość wycieków, bezpieczeństwo onkologiczne i poziom trzymania moczu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzami górnej części odbytnicy.
Kryteria wyłączenia:
- Niski i średni rak odbytnicy
- Guzy zgięcia śledziony, rak okrężnicy zstępującej,
- pacjentów z towarzyszącymi zmianami w prawej lub poprzecznej okrężnicy
- Przypadki nagłe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa mobilizacyjna
Przeprowadzona zostanie laparoskopowa mobilizacja zgięcia śledziony.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa niemobilizacyjna
Brak mobilizacji zgięcia śledziony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstość przecieku w laparoskopowej resekcji przedniej z mobilizacją zgięcia śledziony w porównaniu z brakiem mobilizacji zgięcia śledziony
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6379
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .