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Mobilisation de la flexion splénique laparoscopique

20 décembre 2016 mis à jour par: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University

Est-il nécessaire de faire une mobilisation de la flexion splénique dans la résection laparoscopique des tumeurs rectales supérieures ?

Cette étude de cohorte rétrospective menée sur 140 patients ayant subi une résection antérieure laparoscopique pour un cancer du haut rectum dans la période allant de mai 2011 à novembre 2015, la comparaison se fera sur la mobilisation de l'angle splénique à l'exclusion de .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Actuellement, il est reconnu que la colectomie laparoscopique pour le cancer colorectal du côté gauche est la chirurgie la plus courante opérée dans les chirurgies colorectales laparoscopiques. Cependant, la question la plus discutable dans ce type d'opérations est-elle obligatoire de faire ou non une mobilisation de la flexion splénique ? Dans la littérature, les chirurgiens colorectaux divisés en 2 équipes, ceux avec une mobilisation de la flexion splénique dans la résection colorectale gauche laparoscopique pour avoir une anastomose sans tension et bien vascularisée. morbidité ou les résultats oncologiques Dans cette étude, nous évaluons la nécessité de la mobilisation de la flexion splénique dans la résection antérieure laparoscopique pour les tumeurs rectales supérieures et son impact sur le temps opératoire, la morbidité totale, le taux de fuite, la sécurité oncologique et le niveau de continence

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de tumeurs rectales supérieures.

Critère d'exclusion:

  • Cancer du bas et moyen rectum
  • Tumeurs de la flexion splénique, cancer du côlon descendant,
  • patients avec lésions associées du côlon droit ou transverse
  • Cas d'urgence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de mobilisation
Une mobilisation laparoscopique de la flexion splénique sera effectuée.
Comparateur actif: Groupe de non mobilisation
Pas de mobilisation de l'angle splénique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
l'incidence du taux de fuite dans la résection antérieure laparoscopique avec mobilisation de l'angle splénique par rapport à l'absence de mobilisation de l'angle splénique
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Première publication (Estimation)

23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6379

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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