- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03001375
Mobilisation de la flexion splénique laparoscopique
20 décembre 2016 mis à jour par: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Est-il nécessaire de faire une mobilisation de la flexion splénique dans la résection laparoscopique des tumeurs rectales supérieures ?
Cette étude de cohorte rétrospective menée sur 140 patients ayant subi une résection antérieure laparoscopique pour un cancer du haut rectum dans la période allant de mai 2011 à novembre 2015, la comparaison se fera sur la mobilisation de l'angle splénique à l'exclusion de .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Actuellement, il est reconnu que la colectomie laparoscopique pour le cancer colorectal du côté gauche est la chirurgie la plus courante opérée dans les chirurgies colorectales laparoscopiques. Cependant, la question la plus discutable dans ce type d'opérations est-elle obligatoire de faire ou non une mobilisation de la flexion splénique ?
Dans la littérature, les chirurgiens colorectaux divisés en 2 équipes, ceux avec une mobilisation de la flexion splénique dans la résection colorectale gauche laparoscopique pour avoir une anastomose sans tension et bien vascularisée. morbidité ou les résultats oncologiques Dans cette étude, nous évaluons la nécessité de la mobilisation de la flexion splénique dans la résection antérieure laparoscopique pour les tumeurs rectales supérieures et son impact sur le temps opératoire, la morbidité totale, le taux de fuite, la sécurité oncologique et le niveau de continence
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeurs rectales supérieures.
Critère d'exclusion:
- Cancer du bas et moyen rectum
- Tumeurs de la flexion splénique, cancer du côlon descendant,
- patients avec lésions associées du côlon droit ou transverse
- Cas d'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de mobilisation
Une mobilisation laparoscopique de la flexion splénique sera effectuée.
|
|
Comparateur actif: Groupe de non mobilisation
Pas de mobilisation de l'angle splénique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
l'incidence du taux de fuite dans la résection antérieure laparoscopique avec mobilisation de l'angle splénique par rapport à l'absence de mobilisation de l'angle splénique
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2016
Première publication (Estimation)
23 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6379
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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