Laparoscopische miltflexiemobilisatie
20 december 2016 bijgewerkt door: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Is het nodig om miltflexuurmobilisatie uit te voeren bij laparoscopische resectie van bovenste rectale tumoren?
Deze retrospectieve cohortstudie, uitgevoerd bij 140 patiënten die laparoscopische anterieure resectie ondergingen voor kanker van het bovenste deel van het rectum in de periode van mei 2011 tot november 2015, zal een vergelijking maken op miltflexuurmobilisatie exclusief .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel wordt erkend dat laparoscopische colectomie voor linkszijdige colorectale kanker de meest voorkomende operatie is die wordt uitgevoerd bij laparoscopische colorectale operaties.
In de literatuur verdeelden colorectale chirurgen zich in 2 teams, die met miltflexuurmobilisatie bij laparoscopische linker colorectale resectie om een spanningsvrije, goed gevasculariseerde anastomose te krijgen. morbiditeit of de oncologische uitkomsten In deze studie evalueren we de noodzaak van miltflexuurmobilisatie bij laparoscopische anterieure resectie voor bovenste rectale tumoren en de impact ervan op de operatietijd, totale morbiditeit, lekkagesnelheid, oncologische veiligheid en continentieniveau
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bovenste rectale tumoren.
Uitsluitingscriteria:
- Laag- en middenrectumkanker
- miltbuigtumoren, afdalende darmkanker,
- patiënten met geassocieerde laesies in de rechter of transversale karteldarm
- Noodgevallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mobilisatie groep
Laparoscopische miltflexuurmobilisatie zal worden gedaan.
|
|
|
Actieve vergelijker: Niet-mobilisatiegroep
Geen mobilisatie van miltflexuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de incidentie van lekkage bij laparoscopische anterieure resectie met mobilisatie van de miltflexuur versus niet-mobilisatie van de miltflexuur
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6379
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .