Laparoszkópos léphajlítási mobilizáció
2016. december 20. frissítette: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
Szükséges-e léphajlítási mobilizáció a felső végbéldaganatok laparoszkópos reszekciójában?
Ezt a retrospektív kohorszvizsgálatot 140 olyan betegen végezték, akiknél laparoszkópos elülső reszekción estek át felső végbélrák miatt a 2011 májusa és 2015 novembere közötti időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg elismert tény, hogy a bal oldali vastagbélrák laparoszkópos kolektómiája a leggyakoribb műtét a laparoszkópos vastagbélműtéteknél, de a legvitatottabb kérdés az ilyen típusú műtéteknél, hogy kötelező-e a léphajlítás mobilizálása vagy sem?
A szakirodalomban a colorectalis sebészek 2 csapatra oszlanak, a laparoszkópos bal colorectalis reszekcióban léphajlat mobilizációval rendelkezők, hogy feszültségmentes, jól vaszkularizált anasztomózist kapjanak. Másrészt a lépflexure mobilizáció ellen küzdők arról számoltak be, hogy ennek a lépésnek a kihagyása nem befolyásolja jelentősen a szivárgási arányt. morbiditás vagy az onkológiai kimenetelek Ebben a tanulmányban értékeljük a lép flexure mobilizáció szükségességét laparoszkópos anterior reszekcióban felső végbéldaganatok esetén, és annak hatását a műtéti időre, a teljes morbiditásra, a szivárgási rátára, az onkológiai biztonságra és a kontinencia szintjére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső végbéldaganatban szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Alacsony és középső végbélrák
- Léphajlati daganatok, leszálló vastagbélrák,
- a jobb vagy a keresztirányú vastagbélben társuló elváltozásokkal rendelkező betegek
- Sürgősségi esetek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mobilizációs csoport
Laparoszkópos léphajlítási mobilizációt kell végezni.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Nem mobilizációs csoport
A léphajlítás nem mobilizálódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a szivárgás gyakorisága laparoszkópos elülső reszekcióban léphajlat mobilizálással szemben a lép flexure nem mobilizálásával
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6379
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .