妊婦の唾液ホルモンと免疫機能に対するヨガとアロマテラピーの効果。
妊婦の唾液ホルモンと免疫機能に関するヨガとアロマテラピー。
調査の概要
詳細な説明
この縦断的前向きランダム化対照試験では、台北の産前クリニックから簡易サンプリングを使用して 75 人の健康な妊婦を募集しました。 参加者は、クリンスタットブロックランダム化を使用して、アロマセラピーグループ (n=25)、ヨガグループ (n=25)、またはコントロールグループ (n=25) にランダムに割り当てられました。
アロマセラピーグループは、20週間にわたって隔週に1回、70分間のアロマセラピーマッサージを受けました。ヨガグループは、ヨガインストラクターとして認定された助産師が指導する週2回の70分間のヨガセッションに20週間参加した。対照群は定期的な出生前ケアのみを受けました。 すべての参加者の唾液中コルチゾールおよび免疫グロブリン A レベルは、妊娠 16 週から 36 週まで 4 週間ごとにヨガまたはアロマセラピーの前後に収集されました。
十分な量の唾液を採取するために、蓋付きの二重層プラスチックチューブに保管された Salivette® 綿棒 (Salimetrics、ペンシルバニア州ステートカレッジ) を使用しました。 参加者が綿棒を約 2 ～ 3 分間噛むと、唾液の流れが刺激され、採取に十分な量 (1 mL) になります。 チューブを 1000 x g で 2 分間遠心分離した後、唾液コルチゾールおよび IgA 濃度のアッセイまで唾液を -80℃ で保存しました。
コルチゾールは、競合酵素結合免疫測定法 (ELISA) キット (Cayman Chemical Company、米国) を使用して測定し、唾液 IgA は、製造元の説明書 (ICL, Inc.、米国) に従って二重抗体サンドイッチ ELISA 法を使用して測定しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 正常な妊娠
- 年齢 20～45 歳
- 唾液サンプルの追跡調査に同意する
- 中国語の読み書きができた
除外基準:
- 経口ステロイドの使用
- 重篤な病気（心臓病、全身性エリテマトーデス、代謝性障害など）またはうつ病の病歴。
- 薬物の使用（処方または違法）。
- ハイリスク妊娠（つまり、妊娠初期の性器出血、人工授精、多胎妊娠、胎児の発育制限、またはその他の異常）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロマテラピーマッサージ
10人のアロマセラピーグループが、認定アロマセラピーセラピストによる隔週1回、70分間のアロマセラピーマッサージを20週間受けました。
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アロマセラピーグループの参加者全員は、GA 16 週間から 36 週間の間、2 週間ごとに 70 分間のアロマセラピー マッサージを受けました (セッションは合計 10 回)。
アロマティックマッサージオイルは2ccから構成されています。ラベンダー (Lavandula angustifolia) を 98 c.c. ブレンドしました。アーモンドオイル。
この濃度の混合エッセンシャルオイルをマッサージ用に室温に保管しました。
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実験的：ヨガの練習
ヨガグループは、ヨガインストラクターの資格を持つ助産師が指導する70分のヨガセッションを週2回、20週間参加した。
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産前ヨガは、週に 6 回の 70 分間のヨガ セッションが 20 週間にわたって提供され、各セッションには 10 ～ 12 人の女性が参加しました。
各参加者は、産前クリニックの近くの静かな部屋で開催される、2 日ごとに 2 回のヨガのセッションに参加する必要があります。
妊娠中期および妊娠中期の女性向けに特別に企画されたヨガで、ヨガインストラクターの資格を持つ助産師が指導します。
ヨガには、身体的な姿勢やストレッチ、深呼吸、誘導されたイメージ、そして深いリラクゼーションが含まれていました。
各姿勢やストレッチの前に、インストラクターは参加者に体の各部分をリラックスさせ、心を落ち着かせるよう指導しました。
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介入なし：コントロール
対照群は定期的な出生前ケアのみを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメータ（唾液コルチゾール）
時間枠：20週間
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この研究では、ストレスの指標として唾液コルチゾールを使用しました。
この研究ではストレスを評価するために、唾液サンプル中のコルチゾール濃度（μg/dL）を分析し、競合酵素免疫測定法（ELISA）キット（Cayman Chemical、アナーバー、米国）を使用して測定しました。
参加者の唾液中コルチゾールレベルは、介入グループがアロマセラピーマッサージを受ける前後に収集されました（妊娠16週から36週まで毎月）。
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20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理学的パラメータ（唾液IgA）
時間枠：20週間
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この研究では、免疫機能の指標として唾液 IgA を使用しました。
この研究では免疫機能を評価するために、唾液サンプル中の IgA 濃度 (μg/mL) を分析し、製造元 (ICL, Inc., USA) の指示に従って二重抗体サンドイッチ ELISA 法を使用して測定しました。
参加者の唾液免疫グロブリン A レベルは、介入グループがアロマセラピー マッサージを受ける前後に収集されました (妊娠 16 週から 36 週まで毎月)。
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20週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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アロマテラピーマッサージの臨床試験
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