Eficacia del Yoga y la Aromaterapia sobre la Hormona Salival y la Función Inmune en Mujeres Embarazadas.
Yoga y aromaterapia sobre la hormona salival y la función inmunológica en mujeres embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo longitudinal, prospectivo, aleatorizado y controlado reclutó a 75 mujeres embarazadas sanas de una clínica prenatal en Taipei utilizando un muestreo de conveniencia. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de aromaterapia (n=25), al grupo de yoga (n=25) o al grupo de control (n=25) utilizando la aleatorización por bloques de Clinstat.
El grupo de aromaterapia recibió 70 minutos de masaje de aromaterapia una vez cada dos semanas durante 20 semanas; el grupo de yoga participó en dos sesiones de yoga semanales de 70 minutos dirigidas por una partera certificada como instructora de yoga durante 20 semanas; el grupo de control recibió solo atención prenatal de rutina. Los niveles de cortisol salival e inmunoglobulina A de todos los participantes se recolectaron antes y después del yoga o la aromaterapia cada 4 semanas desde las 16 a las 36 semanas de gestación.
Para recolectar una cantidad suficiente de saliva, se utilizaron hisopos de algodón Salivette® (Salimetrics, State College, PA, EE. UU.), que se almacenaron en tubos de plástico de doble capa con tapa. Cuando los participantes mastican un hisopo durante aproximadamente 2 a 3 minutos, se estimula el flujo de saliva hasta una cantidad suficiente (1 ml) para la recolección. Después de centrifugar el tubo a 1000 x g durante 2 minutos, la saliva se almacenó a -80 °C hasta el ensayo de cortisol salival y concentraciones de IgA.
El cortisol se midió utilizando un kit de inmunoensayo ligado a enzimas competitivo (ELISA) (Cayman Chemical Company, EE. UU.), y la IgA salival se midió utilizando el método ELISA de sándwich de doble anticuerpo según las instrucciones del fabricante (ICL, Inc., EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo normal
- Edad 20-45 años
- Acordó hacer un seguimiento de las colecciones de muestras de saliva.
- Podía leer y escribir chino.
Criterio de exclusión:
- Uso de esteroides orales
- Antecedentes de enfermedad grave (por ejemplo, enfermedad cardíaca, lupus eritematoso sistémico, trastornos metabólicos) o depresión.
- Uso de drogas (recetadas o ilícitas).
- Embarazo de alto riesgo (es decir, sangrado vaginal en el primer trimestre, inseminación artificial, gestaciones múltiples, restricción del crecimiento fetal u otras anomalías).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Masaje de aromaterapia
Diez grupos de aromaterapia recibieron 70 minutos de masaje de aromaterapia una vez cada dos semanas por parte de un terapeuta de aromaterapia certificado durante 20 semanas.
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Todos los participantes en el grupo de aromaterapia se sometieron a un masaje de aromaterapia durante 70 minutos cada dos semanas entre las semanas 16 y 36 de GA (diez sesiones en total).
Los aceites aromáticos para masajes estaban compuestos por 2 c.c. lavanda (Lavandula angustifolia) blended con 98 c.c. aceite de almendras.
Esta concentración del aceite esencial mixto se mantuvo a temperatura ambiente para uso en masajes.
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Experimental: Ejercicio de yoga
El grupo de yoga participó en dos sesiones de yoga semanales de 70 minutos dirigidas por una partera certificada como instructora de yoga durante 20 semanas.
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El yoga prenatal se ofreció en seis sesiones de yoga de 70 minutos por semana durante 20 semanas, con 10 a 12 mujeres en cada sesión.
Cada participante debe asistir a dos sesiones de yoga cada dos días, realizadas en una sala tranquila cerca de la clínica prenatal.
Yoga diseñado específicamente para mujeres durante el segundo y tercer trimestre, fue guiado por una partera certificada como instructora de yoga.
El yoga incluyó posturas físicas/estiramiento, respiración profunda, visualización guiada y relajación profunda.
Antes de cada postura/estiramiento, el instructor guiaba a los participantes para que relajaran cada parte del cuerpo y calmaran su mente.
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Sin intervención: Control
el grupo de control recibió solo atención prenatal de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro fisiológico (cortisol salival)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Este estudio utilizó el cortisol salival como indicador de estrés.
Para evaluar el estrés en este estudio, se analizaron las concentraciones de cortisol (μg/dL) en muestras de saliva y se midió utilizando un kit competitivo de inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, EE. UU.).
Los niveles de cortisol en la saliva de los participantes se recopilaron antes y después de que el grupo de intervención recibiera un masaje de aromaterapia (todos los meses desde las 16 hasta las 36 semanas de gestación).
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20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetro fisiológico (IgA salival)
Periodo de tiempo: 20 semanas
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Este estudio utilizó IgA salival como indicador de la función inmunológica.
Para evaluar la función inmunológica en este estudio, se analizaron las concentraciones de IgA (μg/mL) en muestras de saliva y se midió mediante el método ELISA tipo sándwich de doble anticuerpo de acuerdo con las instrucciones del fabricante (ICL, Inc., EE. UU.).
Los niveles de inmunoglobulina A en la saliva de los participantes se recogieron antes y después de que el grupo de intervención recibiera un masaje de aromaterapia (todos los meses desde las 16 hasta las 36 semanas de gestación).
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20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 2-102-05-148
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