Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yoga og aromaterapi på spytthormon og immunfunksjon hos gravide kvinner.

20. desember 2016 oppdatert av: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Yoga og aromaterapi på spytthormon og immunfunksjon hos gravide kvinner.

Denne studiens mål er å undersøke effekten av yoga og aromaterapi på kvinners stress og immunfunksjon under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne longitudinelle, prospektive, randomiserte kontrollerte studien rekrutterte 75 friske gravide kvinner fra en prenatal klinikk i Taipei ved hjelp av praktisk prøvetaking. Deltakerne ble tilfeldig fordelt på aromaterapigruppen (n=25), yogagruppen (n=25) eller kontrollgruppen (n=25) ved bruk av Clinstat-blokkrandomisering.

Aromaterapigruppen mottok 70 minutter med aromaterapimassasje en gang annenhver uke i 20 uker; yogagruppen deltok i to ukentlige 70-minutters yogaøkter ledet av en jordmor sertifisert som yogainstruktør i 20 uker; kontrollgruppen mottok kun rutinemessig fødselshjelp. Alle deltakernes spyttkortisol- og immunglobulin A-nivåer ble samlet før og etter yoga eller aromaterapi hver 4. uke fra 16. til 36. svangerskapsuke.

For å samle en tilstrekkelig mengde spytt brukte vi Salivette® bomullspinner (Salimetrics, State College, PA, USA), som ble lagret i tolags plastrør med lokk. Når deltakerne tygger en vattpinne i omtrent 2 til 3 minutter, stimuleres spyttstrømmen til en tilstrekkelig mengde (1 ml) for oppsamling. Etter at røret ble sentrifugert ved 1000 x g i 2 minutter, ble spytt lagret ved -80°C inntil analyse for spyttkortisol- og IgA-konsentrasjoner.

Kortisol ble målt ved å bruke et konkurrerende enzymkoblet immunoassay (ELISA)-sett (Cayman Chemical Company, USA), og spytt-IgA ble målt ved bruk av dobbelt-antistoff sandwich ELISA-metode i henhold til produsentens instruksjoner (ICL, Inc., USA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normal graviditet
  • Alder 20-45 år
  • Vedtatt å følge opp innsamlinger av spyttprøver
  • Kunne lese og skrive kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  • Oral steroidbruk
  • Anamnese med alvorlig sykdom (f.eks. hjertesykdom, systemisk lupus erythematosus, metabolske forstyrrelser) eller depresjon.
  • Narkotikabruk (foreskrevet eller ulovlig).
  • Høyrisikograviditet (dvs. vaginal blødning i første trimester, kunstig inseminasjon, flere svangerskap, fostervekstbegrensning eller andre abnormiteter).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aromaterapi massasje
Ti aromaterapigrupper mottok 70 minutter med aromaterapimassasje en gang annenhver uke av sertifisert aromaterapiterapeut i 20 uker.
Atferdsmessig: Aromaterapi massasje
Alle deltakerne i aromaterapigruppen gjennomgikk aromaterapimassasje i 70 minutter annenhver uke mellom 16 og 36 uker GA (ti økter totalt). De aromatiske massasjeoljene var sammensatt av 2 c.c. lavendel (Lavandula angustifolia) blandet med 98 c.c. mandel olje. Denne konsentrasjonen av den blandede eteriske oljen ble holdt ved romtemperatur for massasjebruk.
Eksperimentell: Yoga trening
Yogagruppen deltok i to ukentlige 70-minutters yogaøkter ledet av en jordmor sertifisert som yogainstruktør i 20 uker
Atferdsmessig: Yoga trening
Prenatal yoga ble tilbudt i seks 70-minutters yogaøkter per uke i 20 uker, med 10-12 kvinner i hver økt. Hver deltaker bør delta på to økter med yoga annenhver dag, holdt i et stille rom nær prenatalklinikken. Yoga spesielt utviklet for kvinner i andre og tredje trimester, ble veiledet av en jordmor som var sertifisert som yogainstruktør. Yoga inkluderte fysiske stillinger/strekk, dyp pusting, guidede bilder og dyp avslapning. Før hver kroppsholdning/stretch veiledet instruktøren deltakerne til å slappe av hver kroppsdel ​​og roe sinnet.
Ingen inngripen: Kontroll
kontrollgruppen mottok kun rutinemessig fødselshjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter (spyttkortisol)
Tidsramme: 20 uker
Denne studien brukte spyttkortisol som indikator på stress. For å vurdere stress i denne studien, ble konsentrasjonene av kortisol (μg/dL) i spyttprøver analysert og ble målt ved hjelp av et konkurrerende enzymkoblet immunoassay (ELISA)-sett (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA). Deltakernes spyttkortisolnivåer ble samlet før og etter at intervensjonsgruppen mottok aromaterapimassasje (hver måned fra 16. til 36. svangerskapsuke).
20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk parameter (spytt IgA)
Tidsramme: 20 uker
Denne studien brukte spytt IgA som indikator på immunfunksjon. For å vurdere immunfunksjonen i denne studien ble konsentrasjonene av IgA (μg/mL) i spyttprøver analysert og ble målt ved bruk av dobbelt-antistoff sandwich ELISA-metoden i henhold til produsentens instruksjoner (ICL, Inc., USA). Deltakernes spyttimmunoglobulin A-nivåer ble samlet før og etter at intervensjonsgruppen mottok aromaterapimassasje (hver måned fra 16. til 36. svangerskapsuke).
20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2-102-05-148

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stress, psykologisk

Kliniske studier på Aromaterapi massasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere