- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03002337
A jóga és az aromaterápia hatékonysága a nyálhormonra és az immunfunkcióra terhes nőknél.
Jóga és aromaterápia a nyálhormonról és az immunműködésről terhes nőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a longitudinális, prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatba 75 egészséges terhes nőt vontak be egy tajpeji prenatális klinikáról, kényelmi mintavételezéssel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták az aromaterápiás csoportba (n=25), a jógacsoportba (n=25) vagy a kontrollcsoportba (n=25), Clinstat blokk randomizációval.
Az aromaterápiás csoport 20 héten keresztül kéthetente egyszer 70 perces aromaterápiás masszázst kapott; a jógacsoport heti két 70 perces jóga foglalkozáson vett részt jógaoktatói képesítéssel rendelkező szülésznő vezetésével 20 héten keresztül; a kontrollcsoport csak rutin terhesgondozásban részesült. Minden résztvevő nyál kortizol és immunglobulin A szintjét jóga vagy aromaterápia előtt és után 4 hetente gyűjtötték a 16. és 36. terhességi hét között.
A megfelelő mennyiségű nyál összegyűjtéséhez Salivette® vattacsomókat (Salimetrics, State College, PA, USA) használtunk, amelyeket kétrétegű, fedeles műanyag tubusban tároltunk. Amikor a résztvevők körülbelül 2-3 percig rágnak egy tampont, a nyál áramlása megfelelő mennyiségben (1 ml) serkentődik a gyűjtéshez. Miután a csövet 2 percig 1000 x g-vel centrifugáltuk, a nyálat -80 °C-on tároltuk a nyál kortizol- és IgA-koncentrációjának vizsgálatáig.
A kortizolt kompetitív enzimhez kötött immunoassay (ELISA) kittel (Cayman Chemical Company, USA), a nyál IgA-t pedig kettős antitest szendvics ELISA módszerrel mértük a gyártó utasításai szerint (ICL, Inc., USA).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Normál terhesség
- Életkor 20-45 év
- Megállapodtak a nyálminták utólagos gyűjtésében
- Tudott kínaiul írni és olvasni
Kizárási kritériumok:
- Orális szteroidok alkalmazása
- Súlyos betegség (pl. szívbetegség, szisztémás lupus erythematosus, anyagcserezavarok) vagy depresszió a kórtörténetében.
- Kábítószer-használat (felírt vagy tiltott).
- Magas kockázatú terhesség (azaz első trimeszter hüvelyi vérzése, mesterséges megtermékenyítés, többes terhesség, magzati növekedési korlátozás vagy egyéb rendellenességek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Aromaterápiás masszázs
Tíz aromaterápiás csoport kéthetente egyszer 70 perces aromaterápiás masszázst kapott okleveles aromaterápiás terapeuta által 20 héten keresztül.
|
Az aromaterápiás csoport minden résztvevője kéthetente 70 perces aromaterápiás masszázson esett át 16 és 36 hetes GA között (összesen tíz alkalom).
Az aromás masszázsolajok 2 c.c. levendula (Lavandula angustifolia) keverve 98 c.c. mandulaolaj.
A kevert illóolaj ilyen koncentrációját szobahőmérsékleten tartottuk masszázs céljára.
|
Kísérleti: Jóga gyakorlat
A jógacsoport heti két 70 perces jóga foglalkozáson vett részt jógaoktatói képesítéssel rendelkező szülésznő vezetésével 20 héten keresztül.
|
A prenatális jógát heti hat 70 perces jógaórában kínálták 20 héten keresztül, mindegyik alkalmon 10-12 nő részvételével.
Minden résztvevőnek kétnaponta két jógaórán kell részt vennie, amelyeket a szülés előtti klinika közelében, egy csendes szobában tartanak.
A második és harmadik trimeszterben kifejezetten nők számára tervezett jógát egy jógaoktatói képesítéssel rendelkező bába vezette.
A jóga fizikai testhelyzeteket/nyújtást, mély légzést, irányított képalkotást és mély relaxációt tartalmazott.
Minden testtartás/nyújtás előtt az oktató arra irányította a résztvevőket, hogy lazítsák el az egyes testrészeket és nyugtassák meg elméjüket.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
a kontrollcsoport csak rutin terhesgondozásban részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fiziológiai paraméter (nyálkortizol)
Időkeret: 20 hét
|
Ez a tanulmány a nyál kortizolját használta a stressz indikátoraként.
A stressz értékeléséhez ebben a tanulmányban a nyálminták kortizolkoncentrációját (μg/dL) elemezték, és egy kompetitív enzimhez kötött immunoassay (ELISA) kit (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA) segítségével mérték.
A résztvevők nyálkortizolszintjét az aromaterápiás masszázs előtt és után gyűjtötték (havonta a 16. és 36. terhességi hét között).
|
20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fiziológiai paraméter (nyál IgA)
Időkeret: 20 hét
|
Ez a tanulmány a nyál IgA-ját használta az immunfunkció indikátoraként.
Az immunfunkció értékeléséhez ebben a vizsgálatban a nyálminták IgA-koncentrációit (μg/ml) elemezték, és a kettős antitest szendvics ELISA módszerrel mérték a gyártó utasításai szerint (ICL, Inc., USA).
A résztvevők nyál immunglobulin A szintjét az aromaterápiás masszázs előtt és után gyűjtötték (havonta a 16. és 36. terhességi hét között).
|
20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-102-05-148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada