Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A jóga és az aromaterápia hatékonysága a nyálhormonra és az immunfunkcióra terhes nőknél.

2016. december 20. frissítette: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Jóga és aromaterápia a nyálhormonról és az immunműködésről terhes nőknél.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a jóga és az aromaterápia hatását a nők terhesség alatti stresszére és immunrendszerére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebbe a longitudinális, prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatba 75 egészséges terhes nőt vontak be egy tajpeji prenatális klinikáról, kényelmi mintavételezéssel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolták az aromaterápiás csoportba (n=25), a jógacsoportba (n=25) vagy a kontrollcsoportba (n=25), Clinstat blokk randomizációval.

Az aromaterápiás csoport 20 héten keresztül kéthetente egyszer 70 perces aromaterápiás masszázst kapott; a jógacsoport heti két 70 perces jóga foglalkozáson vett részt jógaoktatói képesítéssel rendelkező szülésznő vezetésével 20 héten keresztül; a kontrollcsoport csak rutin terhesgondozásban részesült. Minden résztvevő nyál kortizol és immunglobulin A szintjét jóga vagy aromaterápia előtt és után 4 hetente gyűjtötték a 16. és 36. terhességi hét között.

A megfelelő mennyiségű nyál összegyűjtéséhez Salivette® vattacsomókat (Salimetrics, State College, PA, USA) használtunk, amelyeket kétrétegű, fedeles műanyag tubusban tároltunk. Amikor a résztvevők körülbelül 2-3 percig rágnak egy tampont, a nyál áramlása megfelelő mennyiségben (1 ml) serkentődik a gyűjtéshez. Miután a csövet 2 percig 1000 x g-vel centrifugáltuk, a nyálat -80 °C-on tároltuk a nyál kortizol- és IgA-koncentrációjának vizsgálatáig.

A kortizolt kompetitív enzimhez kötött immunoassay (ELISA) kittel (Cayman Chemical Company, USA), a nyál IgA-t pedig kettős antitest szendvics ELISA módszerrel mértük a gyártó utasításai szerint (ICL, Inc., USA).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál terhesség
  • Életkor 20-45 év
  • Megállapodtak a nyálminták utólagos gyűjtésében
  • Tudott kínaiul írni és olvasni

Kizárási kritériumok:

  • Orális szteroidok alkalmazása
  • Súlyos betegség (pl. szívbetegség, szisztémás lupus erythematosus, anyagcserezavarok) vagy depresszió a kórtörténetében.
  • Kábítószer-használat (felírt vagy tiltott).
  • Magas kockázatú terhesség (azaz első trimeszter hüvelyi vérzése, mesterséges megtermékenyítés, többes terhesség, magzati növekedési korlátozás vagy egyéb rendellenességek).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aromaterápiás masszázs
Tíz aromaterápiás csoport kéthetente egyszer 70 perces aromaterápiás masszázst kapott okleveles aromaterápiás terapeuta által 20 héten keresztül.
Az aromaterápiás csoport minden résztvevője kéthetente 70 perces aromaterápiás masszázson esett át 16 és 36 hetes GA között (összesen tíz alkalom). Az aromás masszázsolajok 2 c.c. levendula (Lavandula angustifolia) keverve 98 c.c. mandulaolaj. A kevert illóolaj ilyen koncentrációját szobahőmérsékleten tartottuk masszázs céljára.
Kísérleti: Jóga gyakorlat
A jógacsoport heti két 70 perces jóga foglalkozáson vett részt jógaoktatói képesítéssel rendelkező szülésznő vezetésével 20 héten keresztül.
A prenatális jógát heti hat 70 perces jógaórában kínálták 20 héten keresztül, mindegyik alkalmon 10-12 nő részvételével. Minden résztvevőnek kétnaponta két jógaórán kell részt vennie, amelyeket a szülés előtti klinika közelében, egy csendes szobában tartanak. A második és harmadik trimeszterben kifejezetten nők számára tervezett jógát egy jógaoktatói képesítéssel rendelkező bába vezette. A jóga fizikai testhelyzeteket/nyújtást, mély légzést, irányított képalkotást és mély relaxációt tartalmazott. Minden testtartás/nyújtás előtt az oktató arra irányította a résztvevőket, hogy lazítsák el az egyes testrészeket és nyugtassák meg elméjüket.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
a kontrollcsoport csak rutin terhesgondozásban részesült.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai paraméter (nyálkortizol)
Időkeret: 20 hét
Ez a tanulmány a nyál kortizolját használta a stressz indikátoraként. A stressz értékeléséhez ebben a tanulmányban a nyálminták kortizolkoncentrációját (μg/dL) elemezték, és egy kompetitív enzimhez kötött immunoassay (ELISA) kit (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA) segítségével mérték. A résztvevők nyálkortizolszintjét az aromaterápiás masszázs előtt és után gyűjtötték (havonta a 16. és 36. terhességi hét között).
20 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai paraméter (nyál IgA)
Időkeret: 20 hét
Ez a tanulmány a nyál IgA-ját használta az immunfunkció indikátoraként. Az immunfunkció értékeléséhez ebben a vizsgálatban a nyálminták IgA-koncentrációit (μg/ml) elemezték, és a kettős antitest szendvics ELISA módszerrel mérték a gyártó utasításai szerint (ICL, Inc., USA). A résztvevők nyál immunglobulin A szintjét az aromaterápiás masszázs előtt és után gyűjtötték (havonta a 16. és 36. terhességi hét között).
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2-102-05-148

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

3
Iratkozz fel