Efficacité du yoga et de l'aromathérapie sur l'hormone salivaire et la fonction immunitaire chez les femmes enceintes.
Yoga et aromathérapie sur l'hormone salivaire et la fonction immunitaire chez les femmes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé longitudinal, prospectif et randomisé a recruté 75 femmes enceintes en bonne santé dans une clinique prénatale de Taipei à l'aide d'un échantillonnage de commodité. Les participants ont été assignés au hasard au groupe d'aromathérapie (n = 25), au groupe de yoga (n = 25) ou au groupe témoin (n = 25) en utilisant la randomisation en bloc Clinstat.
Le groupe d'aromathérapie a reçu 70 minutes de massage d'aromathérapie une fois toutes les deux semaines pendant 20 semaines ; le groupe de yoga a participé à deux séances de yoga hebdomadaires de 70 minutes dirigées par une sage-femme certifiée comme instructrice de yoga pendant 20 semaines ; le groupe témoin n'a reçu que des soins prénataux de routine. Les niveaux de cortisol salivaire et d'immunoglobuline A de tous les participants ont été recueillis avant et après le yoga ou l'aromathérapie toutes les 4 semaines de 16 à 36 semaines de gestation.
Pour collecter une quantité suffisante de salive, nous avons utilisé des cotons-tiges Salivette® (Salimetrics, State College, PA, USA), qui ont été stockés dans des tubes en plastique à double couche avec un couvercle. Lorsque les participants mâchent un écouvillon pendant environ 2 à 3 minutes, le flux de salive est stimulé à une quantité suffisante (1 ml) pour la collecte. Après que le tube a été centrifugé à 1000 x g pendant 2 minutes, la salive a été stockée à -80°C jusqu'à l'analyse des concentrations salivaires de cortisol et d'IgA.
Le cortisol a été mesuré à l'aide d'un kit ELISA compétitif (Cayman Chemical Company, États-Unis) et l'IgA salivaire a été mesurée à l'aide de la méthode ELISA sandwich à double anticorps conformément aux instructions du fabricant (ICL, Inc., États-Unis).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse normale
- Âge 20-45 ans
- Acceptation des collectes de suivi d'échantillons de salive
- Sait lire et écrire le chinois
Critère d'exclusion:
- Utilisation de stéroïdes oraux
- Antécédents de maladie grave (par exemple, maladie cardiaque, lupus érythémateux disséminé, troubles métaboliques) ou de dépression.
- Consommation de drogues (prescrites ou illicites).
- Grossesse à haut risque (c'est-à-dire saignements vaginaux au premier trimestre, insémination artificielle, gestations multiples, retard de croissance fœtale ou autres anomalies).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Massage aromathérapie
Dix groupes d'aromathérapie ont reçu 70 minutes de massage aromathérapie une fois toutes les deux semaines par un thérapeute aromathérapie certifié pendant 20 semaines.
|
Tous les participants du groupe d'aromathérapie ont subi un massage d'aromathérapie pendant 70 minutes toutes les deux semaines entre 16 et 36 semaines GA (dix séances au total).
Les huiles de massage aromatiques étaient composées de 2 c.c. lavande (Lavandula angustifolia) mélangée à 98 c.c. huile d'amande.
Cette concentration d'huiles essentielles mélangées a été conservée à température ambiante pour une utilisation en massage.
|
|
Expérimental: Exercice de yoga
Le groupe de yoga a participé à deux séances de yoga hebdomadaires de 70 minutes dirigées par une sage-femme certifiée en tant qu'instructeur de yoga pendant 20 semaines
|
Le yoga prénatal a été offert en six séances de yoga de 70 minutes par semaine pendant 20 semaines, avec 10 à 12 femmes à chaque séance.
Chaque participant doit assister à deux séances de yoga tous les deux jours, tenues dans une pièce calme près de la clinique prénatale.
Le yoga spécialement conçu pour les femmes au cours des deuxième et troisième trimestres a été guidé par une sage-femme certifiée en tant qu'instructrice de yoga.
Le yoga comprenait des postures physiques/étirements, une respiration profonde, des images guidées et une relaxation profonde.
Avant chaque posture/étirement, l'instructeur a guidé les participants pour détendre chaque partie du corps et calmer leur esprit.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
le groupe témoin n'a reçu que des soins prénataux de routine.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètre physiologique (cortisol salivaire)
Délai: 20 semaines
|
Cette étude a utilisé le cortisol salivaire comme indicateur de stress.
Pour évaluer le stress dans cette étude, les concentrations de cortisol (μg/dL) dans des échantillons de salive ont été analysées et mesurées à l'aide d'un kit d'immunodosage enzymatique compétitif (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, États-Unis).
Les niveaux de cortisol salivaire des participants ont été recueillis avant et après que le groupe d'intervention ait reçu un massage d'aromathérapie (tous les mois de 16 à 36 semaines de gestation).
|
20 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètre physiologique (IgA salivaire)
Délai: 20 semaines
|
Cette étude a utilisé l'IgA salivaire comme indicateur de la fonction immunitaire.
Pour évaluer la fonction immunitaire dans cette étude, les concentrations d'IgA (μg/mL) dans des échantillons de salive ont été analysées et mesurées à l'aide de la méthode ELISA sandwich à double anticorps conformément aux instructions du fabricant (ICL, Inc., États-Unis).
Les taux salivaires d'immunoglobuline A des participants ont été recueillis avant et après que le groupe d'intervention ait reçu un massage d'aromathérapie (tous les mois de 16 à 36 semaines de gestation).
|
20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-102-05-148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .