瑜伽和芳香疗法对孕妇唾液激素和免疫功能的影响。
2016年12月20日 更新者：Pao-Ju chen、National Defense Medical Center, Taiwan
瑜伽和香薰对孕妇唾液激素和免疫功能的影响。
本研究的目的是检查瑜伽和芳香疗法对女性孕期压力和免疫功能的影响。
研究概览
详细说明
这项纵向、前瞻性、随机对照试验使用便利抽样从台北一家产前诊所招募了 75 名健康孕妇。 使用 Clinstat 块随机化将参与者随机分配到芳香疗法组 (n=25)、瑜伽组 (n=25) 或对照组 (n=25)。
香薰组每两周接受一次70分钟的香薰按摩，持续20周；瑜伽小组每周参加两次由获得瑜伽教练认证的助产士主持的 70 分钟瑜伽课程，为期 20 周；对照组仅接受常规产前检查。 在妊娠 16 至 36 周期间，每 4 周在瑜伽或芳香疗法前后收集所有参与者的唾液皮质醇和免疫球蛋白 A 水平。
为了收集足够数量的唾液，我们使用了 Salivette® 棉签（Salimetrics，State College，PA，USA），将其储存在带盖的双层塑料管中。 当参与者咀嚼棉签约 2 至 3 分钟时，唾液流量会被刺激到足以收集的量 (1 mL)。 将管以 1000 x g 离心 2 分钟后，将唾液储存在 -80°C，直到测定唾液皮质醇和 IgA 浓度。
使用竞争性酶联免疫测定 (ELISA) 试剂盒（Cayman Chemical Company，USA）测量皮质醇，并根据制造商的说明（ICL，Inc.，USA）使用双抗体夹心 ELISA 方法测量唾液 IgA。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 正常怀孕
- 年龄 20-45 岁
- 同意跟进唾液样本的收集
- 会读写中文
排除标准：
- 口服类固醇的使用
- 严重疾病（例如心脏病、系统性红斑狼疮、代谢紊乱）或抑郁症的病史。
- 药物使用（处方或非法）。
- 高危妊娠（即早孕期阴道出血、人工授精、多胎妊娠、胎儿生长受限或其他异常）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：香薰按摩
10 组香薰师每两周接受一次 70 分钟的香薰按摩，为期 20 周。
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香薰组的所有参与者在 GA 16 至 36 周之间每两周接受一次 70 分钟的香薰按摩（总共十次）。
芳香按摩油由 2 c.c. 组成。薰衣草 (Lavandula angustifolia) 与 98 c.c. 混合。杏仁油。
该浓度的混合精油在室温下保存以供按摩使用。
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实验性的：瑜伽练习
瑜伽小组参加了每周两次的 70 分钟瑜伽课程，由一名获得瑜伽教练认证的助产士带领，为期 20 周
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产前瑜伽每周提供六次 70 分钟的瑜伽课程，持续 20 周，每次课程有 10-12 名女性参加。
每个参与者应该每两天参加两次瑜伽课程，在产前诊所附近的一个安静的房间里举行。
专为孕中期和孕晚期的女性设计的瑜伽，由获得瑜伽教练认证的助产士指导。
瑜伽包括身体姿势/伸展、深呼吸、引导意象和深度放松。
在每个姿势/伸展运动之前，教练都会引导参与者放松身体的每个部位并让他们的头脑平静下来。
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无干预：控制
对照组仅接受常规产前检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生理参数（唾液皮质醇）
大体时间：20周
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本研究使用唾液皮质醇作为压力指标。
为了评估本研究中的压力，分析了唾液样本中的皮质醇浓度 (μg/dL)，并使用竞争性酶联免疫测定 (ELISA) 试剂盒（Cayman Chemical，Ann Arbor，USA）进行了测量。
在干预组接受香薰按摩前后（妊娠 16 至 36 周，每月一次）收集参与者的唾液皮质醇水平。
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生理参数（唾液IgA）
大体时间：20周
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本研究以唾液IgA作为免疫功能的指标。
为了评估本研究中的免疫功能，分析了唾液样本中 IgA 的浓度 (μg/mL)，并根据制造商的说明（ICL, Inc., USA）使用双抗体夹心 ELISA 方法进行测量。
在干预组接受香薰按摩前后（妊娠 16 至 36 周，每月一次）收集参与者的唾液免疫球蛋白 A 水平。
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20周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月20日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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