Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av yoga och aromaterapi på salivhormon och immunfunktion hos gravida kvinnor.

20 december 2016 uppdaterad av: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Yoga och aromaterapi på salivhormon och immunfunktion hos gravida kvinnor.

Denna studies syfte är att undersöka effekterna av yoga och aromaterapi på kvinnors stress och immunfunktion under graviditeten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna longitudinella, prospektiva, randomiserade kontrollerade studie rekryterade 75 friska gravida kvinnor från en mödraklinik i Taipei med hjälp av bekvämlighetsprovtagning. Deltagarna tilldelades slumpmässigt gruppen för aromaterapi (n=25), yogagruppen (n=25) eller kontrollgruppen (n=25) med Clinstat-blockrandomisering.

Aromaterapigruppen fick 70 minuters aromaterapimassage en gång varannan vecka i 20 veckor; yogagruppen deltog i två veckovisa 70-minuters yogapass ledda av en barnmorska certifierad som yogainstruktör under 20 veckor; kontrollgruppen fick endast rutinmässig mödravård. Alla deltagares nivåer av salivkortisol och immunglobulin A samlades in före och efter yoga eller aromaterapi var fjärde vecka från 16 till 36 veckors graviditet.

För att samla in en tillräcklig mängd saliv använde vi Salivette® bomullspinne (Salimetrics, State College, PA, USA), som förvarades i tvåskiktsplaströr med lock. När deltagarna tuggar en pinne i cirka 2 till 3 minuter stimuleras salivflödet till en tillräcklig mängd (1 ml) för uppsamling. Efter att röret centrifugerats vid 1000 x g under 2 minuter, förvarades saliv vid -80°C tills analys av salivkortisol och IgA-koncentrationer.

Kortisol mättes med användning av ett kompetitivt enzymkopplat immunoassay (ELISA) kit (Cayman Chemical Company, USA), och saliv IgA mättes med hjälp av dubbel-antikroppssandwich ELISA-metoden enligt tillverkarens instruktioner (ICL, Inc., USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normal graviditet
  • Ålder 20-45 år
  • Godkände att följa upp insamlingar av salivprover
  • Kunde läsa och skriva kinesiska

Exklusions kriterier:

  • Oral steroidanvändning
  • Anamnes med allvarlig sjukdom (t.ex. hjärtsjukdom, systemisk lupus erythematosus, metabola störningar) eller depression.
  • Narkotikaanvändning (förskrivet eller olagligt).
  • Högriskgraviditet (d.v.s. vaginal blödning under första trimestern, artificiell insemination, flera graviditeter, fostertillväxtbegränsning eller andra abnormiteter).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aromaterapi massage
Tio aromaterapigrupper fick 70 minuters aromaterapimassage en gång varannan vecka av certifierad aromaterapiterapeut i 20 veckor.
Beteende: Aromaterapi massage
Alla deltagare i aromaterapigruppen genomgick aromaterapimassage i 70 minuter varannan vecka mellan 16 och 36 veckor GA (totalt tio sessioner). De aromatiska massageoljorna var sammansatta av 2 c.c. lavendel (Lavandula angustifolia) blandad med 98 c.c. Mandelolja. Denna koncentration av den blandade eteriska oljan hölls vid rumstemperatur för massageanvändning.
Experimentell: Yoga träning
Yogagruppen deltog i två veckovisa 70-minuters yogapass ledda av en barnmorska certifierad som yogainstruktör under 20 veckor
Beteende: Yoga träning
Prenatal yoga erbjöds i sex 70-minuters yogapass per vecka under 20 veckor, med 10-12 kvinnor i varje pass. Varje deltagare bör delta i två yogapass varannan dag, i ett tyst rum nära förlossningskliniken. Yoga speciellt utformad för kvinnor under andra och tredje trimestern, vägleddes av en barnmorska som var certifierad som yogainstruktör. Yoga inkluderade fysiska ställningar/stretch, djupandning, guidade bilder och djup avslappning. Före varje hållning/stretch guidade instruktören deltagarna att slappna av varje kroppsdel ​​och lugna deras sinne.
Inget ingripande: Kontrollera
kontrollgruppen fick endast rutinmässig mödravård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk parameter (salivkortisol)
Tidsram: 20 veckor
Denna studie använde spottisol som indikator på stress. För att bedöma stress i denna studie analyserades koncentrationerna av kortisol (μg/dL) i salivprover och mättes med ett kompetitivt enzymkopplat immunoassay (ELISA) kit (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA). Deltagarnas salivkortisolnivåer samlades in före och efter interventionsgruppen fick aromaterapimassage (varje månad från 16 till 36 veckors graviditet).
20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk parameter (saliv IgA)
Tidsram: 20 veckor
Denna studie använde saliv IgA som indikator på immunfunktion. För att bedöma immunfunktionen i denna studie analyserades koncentrationerna av IgA (μg/mL) i salivprover och mättes med dubbelantikroppssandwich ELISA-metoden enligt tillverkarens instruktioner (ICL, Inc., USA). Deltagarnas salivimmunoglobulin A-nivåer samlades in före och efter att interventionsgruppen fick aromaterapimassage (varje månad från 16 till 36 veckors graviditet).
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Första postat (Uppskatta)

23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-102-05-148

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, psykologi

Kliniska prövningar på Aromaterapi massage

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera