Skuteczność jogi i aromaterapii na hormony śliny i funkcje odpornościowe u kobiet w ciąży.
Joga i aromaterapia na hormony śliny i funkcje odpornościowe u kobiet w ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego podłużnego, prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania zrekrutowano 75 zdrowych kobiet w ciąży z kliniki prenatalnej w Tajpej, stosując wygodne pobieranie próbek. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy aromaterapii (n=25), grupy jogi (n=25) lub grupy kontrolnej (n=25) przy użyciu randomizacji blokowej Clinstat.
Grupa aromaterapeutyczna otrzymywała 70 minut masażu aromaterapeutycznego raz na dwa tygodnie przez 20 tygodni; grupa jogi uczestniczyła w dwóch tygodniowych 70-minutowych sesjach jogi prowadzonych przez położną certyfikowaną jako instruktor jogi przez 20 tygodni; grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową opiekę prenatalną. Poziomy kortyzolu i immunoglobuliny A w ślinie wszystkich uczestników były zbierane przed i po jodze lub aromaterapii co 4 tygodnie od 16 do 36 tygodnia ciąży.
Aby pobrać wystarczającą ilość śliny, użyliśmy wacików Salivette® (Salimetrics, State College, PA, USA), które były przechowywane w dwuwarstwowych plastikowych probówkach z pokrywką. Gdy uczestnicy żują wymaz przez około 2 do 3 minut, przepływ śliny jest stymulowany do ilości wystarczającej (1 ml) do pobrania. Po odwirowaniu probówki przy 1000 x g przez 2 minuty, ślinę przechowywano w temperaturze -80°C do czasu oznaczenia stężenia kortyzolu i IgA w ślinie.
Kortyzol mierzono stosując kompetycyjny zestaw do immunoenzymatycznego testu immunologicznego (ELISA) (Cayman Chemical Company, USA), a IgA w ślinie mierzono metodą ELISA z podwójnym przeciwciałem kanapkowym zgodnie z instrukcją producenta (ICL, Inc., USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalna ciąża
- Wiek 20-45 lat
- Zgoda na dalsze pobieranie próbek śliny
- Umiał czytać i pisać po chińsku
Kryteria wyłączenia:
- Doustne stosowanie sterydów
- Ciężka choroba w wywiadzie (np. choroba serca, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia metaboliczne) lub depresja.
- Zażywanie narkotyków (na receptę lub nielegalne).
- Ciąża wysokiego ryzyka (tj. krwawienie z pochwy w pierwszym trymestrze ciąży, sztuczna inseminacja, ciąża mnoga, ograniczenie wzrostu płodu lub inne nieprawidłowości).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż aromaterapeutyczny
Dziesięć grup aromaterapeutycznych otrzymało 70 minut masażu aromaterapeutycznego raz na dwa tygodnie przez certyfikowanego terapeutę aromaterapii przez 20 tygodni.
|
Wszyscy uczestnicy grupy aromaterapeutycznej poddawani byli masażowi aromaterapeutycznemu przez 70 minut co dwa tygodnie między 16 a 36 tygodniem GA (łącznie dziesięć sesji).
Aromatyczne olejki do masażu składały się z 2 c.c. lawenda (Lavandula angustifolia) zmieszana z 98 c.c. olejek migdałowy.
To stężenie zmieszanego olejku eterycznego utrzymywano w temperaturze pokojowej do stosowania do masażu.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia jogi
Grupa jogi uczestniczyła w dwóch cotygodniowych 70-minutowych sesjach jogi prowadzonych przez położną certyfikowaną jako instruktor jogi przez 20 tygodni
|
Joga prenatalna była oferowana w sześciu 70-minutowych sesjach jogi tygodniowo przez 20 tygodni, z 10-12 kobietami w każdej sesji.
Każda uczestniczka powinna uczestniczyć w dwóch sesjach jogi co dwa dni, odbywających się w wyciszonym pomieszczeniu w pobliżu poradni prenatalnej.
Joga przeznaczona specjalnie dla kobiet w drugim i trzecim trymestrze ciąży była prowadzona przez położną posiadającą certyfikat instruktora jogi.
Joga obejmowała pozycje fizyczne/rozciąganie, głębokie oddychanie, kierowane obrazy i głęboką relaksację.
Przed każdą pozycją/rozciągnięciem instruktor prowadził uczestników, aby rozluźnili każdą część ciała i wyciszyli umysł.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
grupa kontrolna otrzymywała jedynie rutynową opiekę prenatalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr fizjologiczny (kortyzol w ślinie)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
W tym badaniu wykorzystano kortyzol w ślinie jako wskaźnik stresu.
Aby ocenić stres w tym badaniu, analizowano stężenia kortyzolu (μg/dl) w próbkach śliny i mierzono je za pomocą konkurencyjnego zestawu do testu immunologicznego (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA).
Poziomy kortyzolu w ślinie uczestników były zbierane przed i po masażu aromaterapeutycznym w grupie interwencyjnej (co miesiąc od 16 do 36 tygodnia ciąży).
|
20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr fizjologiczny (IgA w ślinie)
Ramy czasowe: 20 tygodni
|
W tym badaniu wykorzystano ślinę IgA jako wskaźnik funkcji odpornościowej.
Aby ocenić funkcję immunologiczną w tym badaniu, analizowano stężenia IgA (μg/ml) w próbkach śliny i mierzono je metodą ELISA z podwójnymi przeciwciałami, zgodnie z instrukcjami producenta (ICL, Inc., USA).
Poziomy immunoglobuliny A w ślinie uczestników zostały pobrane przed i po masażu aromaterapeutycznym grupy interwencyjnej (co miesiąc od 16 do 36 tygodnia ciąży).
|
20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-102-05-148
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Masaż aromaterapeutyczny
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania