Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность йоги и ароматерапии на гормоны слюны и иммунную функцию у беременных женщин.

20 декабря 2016 г. обновлено: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Йога и ароматерапия на гормоны слюны и иммунную функцию у беременных.

Целью этого исследования является изучение влияния йоги и ароматерапии на стресс и иммунную функцию женщин во время беременности.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом продольном проспективном рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 75 здоровых беременных женщин из дородовой клиники в Тайбэе с использованием удобной выборки. Участники были случайным образом распределены в группу ароматерапии (n = 25), группу йоги (n = 25) или контрольную группу (n = 25) с использованием рандомизации блока Clinstat.

Группа ароматерапии получала 70 минут ароматерапевтического массажа один раз в две недели в течение 20 недель; группа йоги участвовала в двух еженедельных 70-минутных занятиях йогой под руководством акушерки, сертифицированной в качестве инструктора по йоге в течение 20 недель; контрольная группа получала только обычную дородовую помощь. У всех участников анализировали уровни кортизола и иммуноглобулина А в слюне до и после йоги или ароматерапии каждые 4 недели с 16 до 36 недель беременности.

Для сбора достаточного количества слюны использовали ватные тампоны Salivette® (Salimetrics, State College, PA, USA), которые хранили в двухслойных пластиковых пробирках с крышкой. Когда участники жуют тампон в течение примерно 2–3 минут, поток слюны стимулируется до количества, достаточного для сбора (1 мл). После центрифугирования пробирки при 1000 x g в течение 2 минут слюну хранили при температуре -80°C до определения концентрации кортизола и IgA в слюне.

Кортизол измеряли с помощью набора для конкурентного иммуноферментного анализа (ELISA) (Cayman Chemical Company, США), а IgA слюны измеряли с помощью метода сэндвич-ИФА с двойными антителами в соответствии с инструкциями производителя (ICL, Inc., США).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Нормальная беременность
  • Возраст 20-45 лет
  • Согласен на последующий сбор образцов слюны
  • Мог читать и писать по-китайски

Критерий исключения:

  • Использование пероральных стероидов
  • Тяжелые заболевания в анамнезе (например, болезни сердца, системная красная волчанка, нарушения обмена веществ) или депрессия.
  • Употребление наркотиков (прописанных или запрещенных).
  • Беременность высокого риска (например, вагинальное кровотечение в первом триместре, искусственное оплодотворение, многоплодная беременность, задержка роста плода или другие аномалии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ароматерапевтический массаж
Десять ароматерапевтических групп получали 70 минут ароматерапевтического массажа один раз в две недели сертифицированным ароматерапевтом в течение 20 недель.
Все участники группы ароматерапии проходили ароматерапевтический массаж в течение 70 минут каждые две недели в период от 16 до 36 недель (всего десять сеансов). Ароматические массажные масла состояли из 2 куб. лаванда (Lavandula angustifolia), смешанная с 98 куб.см. миндальное масло. Эту концентрацию смешанного эфирного масла хранили при комнатной температуре для использования в массаже.
Экспериментальный: Упражнения йоги
Группа йоги участвовала в двух еженедельных 70-минутных занятиях йогой под руководством акушерки, сертифицированной в качестве инструктора по йоге в течение 20 недель.
Пренатальная йога предлагалась в виде шести 70-минутных занятий йогой в неделю в течение 20 недель с участием 10-12 женщин на каждом занятии. Каждая участница должна посещать два занятия йогой каждые два дня, проводимые в тихой комнате рядом с перинатальной клиникой. Йогой, специально разработанной для женщин во втором и третьем триместрах, занималась акушерка, сертифицированная как инструктор по йоге. Йога включала физические позы/растяжку, глубокое дыхание, управляемые образы и глубокое расслабление. Перед каждой позой/растяжкой инструктор помогал участникам расслабить каждую часть тела и успокоить ум.
Без вмешательства: Контроль
контрольная группа получала только обычную дородовую помощь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологический показатель (слюнный кортизол)
Временное ограничение: 20 недель
В этом исследовании в качестве индикатора стресса использовался кортизол слюны. Для оценки стресса в этом исследовании концентрации кортизола (мкг/дл) в образцах слюны анализировали и измеряли с помощью набора для иммуноферментного анализа (ELISA) (Cayman Chemical, Анн-Арбор, США). Уровень кортизола в слюне участников измеряли до и после того, как группа вмешательства получала ароматерапевтический массаж (каждый месяц с 16 до 36 недель беременности).
20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физиологический показатель (слюнный IgA)
Временное ограничение: 20 недель
В этом исследовании в качестве индикатора иммунной функции использовался слюнный IgA. Для оценки иммунной функции в этом исследовании концентрации IgA (мкг/мл) в образцах слюны анализировали и измеряли методом сэндвич-ИФА с двойными антителами в соответствии с инструкциями производителя (ICL, Inc., США). Уровни иммуноглобулина А в слюне участников были собраны до и после того, как группа вмешательства получила ароматерапевтический массаж (каждый месяц с 16 до 36 недель беременности).
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2-102-05-148

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психология

Клинические исследования Ароматерапевтический массаж

Подписаться