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임산부의 타액호르몬과 면역기능에 대한 요가와 아로마테라피의 효능.

2016년 12월 20일 업데이트: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

임산부의 타액호르몬과 면역기능에 관한 요가와 아로마테라피.

본 연구의 목적은 요가와 아로마테라피가 임신 중 여성의 스트레스와 면역기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이 종단적, 전향적, 무작위 대조 시험에서는 간편 샘플링을 사용하여 타이페이의 산전 클리닉에서 건강한 임산부 75명을 모집했습니다. Clinstat 블록 무작위화를 사용하여 참가자를 아로마테라피 그룹(n=25), 요가 그룹(n=25) 또는 대조군(n=25) 그룹에 무작위로 할당했습니다.

아로마테라피 그룹은 20주 동안 격주로 70분간 아로마테라피 마사지를 받았습니다. 요가 그룹은 20주 동안 요가 강사로 인증된 조산사가 이끄는 70분 요가 세션에 매주 2번 참여했습니다. 대조군은 일상적인 산전 관리만 받았습니다. 모든 참가자의 타액 코티솔 및 면역글로불린 A 수치는 임신 16주에서 36주까지 4주마다 요가 또는 아로마테라피 전후에 수집되었습니다.

충분한 양의 타액을 채취하기 위해 Salivette® 면봉(Salimetrics, State College, PA, USA)을 사용하여 뚜껑이 있는 이중 플라스틱 튜브에 보관했습니다. 참가자가 약 2~3분 동안 면봉을 씹으면 침의 흐름이 자극되어 채취하기에 충분한 양(1mL)이 됩니다. 튜브를 1000 x g에서 2분 동안 원심분리한 후 타액 코티솔 및 IgA 농도를 분석할 때까지 타액을 -80°C에 보관했습니다.

코르티솔은 경쟁적 효소 결합 면역분석(ELISA) 키트(Cayman Chemical Company, USA)를 사용하여 측정하였고, 타액 IgA는 제조업체의 지침(ICL, Inc., USA)에 따라 이중 항체 샌드위치 ELISA 방법을 사용하여 측정하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

75

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정상적인 임신
  • 20~45세
  • 타액 샘플의 후속 수집에 동의
  • 한자를 읽고 쓸 수 있었다

제외 기준:

  • 구두 스테로이드 사용
  • 심각한 질병(예: 심장병, 전신성 홍반성 루푸스, 대사 장애) 또는 우울증의 병력.
  • 약물 사용(처방 또는 불법).
  • 고위험 임신(즉, 임신 초기 질 출혈, 인공 수정, 다태 임신, 태아 성장 제한 또는 기타 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아로마테라피 마사지
10개의 아로마테라피 그룹은 20주 동안 자격을 갖춘 아로마테라피 치료사로부터 격주로 1회 70분간 아로마테라피 마사지를 받았습니다.
아로마테라피 그룹의 모든 참가자는 GA 16주에서 36주 사이에 2주마다 70분 동안 아로마테라피 마사지를 받았습니다(총 10회 세션). 아로마 마사지 오일은 2 c.c. 라벤더(Lavandula angustifolia) 98 c.c. 아몬드 기름. 이 농도의 혼합 에센셜 오일은 마사지용으로 상온에서 보관되었습니다.
실험적: 요가 운동
요가 그룹은 20주 동안 요가 강사 자격을 갖춘 조산사가 이끄는 주 2회 70분 요가 세션에 참여했습니다.
산전 요가는 20주 동안 매주 6번의 70분 요가 세션으로 제공되었으며 각 세션에는 10-12명의 여성이 참여했습니다. 각 참가자는 산전 클리닉 근처의 조용한 방에서 이틀에 한 번씩 두 번의 요가 세션에 참석해야 합니다. 임신 2기 및 3기에 여성을 위해 특별히 고안된 요가는 요가 강사 자격을 갖춘 조산사가 지도했습니다. 요가에는 신체 자세/스트레칭, 심호흡, 유도 이미지 및 깊은 휴식이 포함됩니다. 각 자세/스트레칭 전에 강사는 참가자들에게 각 신체 부위의 긴장을 풀고 마음을 진정시키도록 안내했습니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 일상적인 산전 관리만 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리적 매개변수(타액 코르티솔)
기간: 20주
이 연구는 스트레스의 지표로 타액 코르티솔을 사용했습니다. 이 연구에서 스트레스를 평가하기 위해 타액 샘플의 코티솔 농도(μg/dL)를 분석하고 경쟁적 효소 결합 면역분석(ELISA) 키트(Cayman Chemical, Ann Arbor, USA)를 사용하여 측정했습니다. 중재 그룹이 아로마테라피 마사지(임신 16주에서 36주까지 매월)를 받기 전과 후에 참가자의 타액 코르티솔 수치를 수집했습니다.
20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리적 매개변수(타액 IgA)
기간: 20주
이 연구는 면역 기능의 지표로 타액 IgA를 사용했습니다. 이 연구에서 면역 기능을 평가하기 위해 타액 샘플의 IgA(μg/mL) 농도를 분석하고 제조업체의 지침(ICL, Inc., USA)에 따라 이중 항체 샌드위치 ELISA 방법을 사용하여 측정했습니다. 참가자의 타액 면역글로불린 A 수치는 개입 그룹이 아로마테라피 마사지(임신 16주에서 36주까지 매달)를 받기 전후에 수집되었습니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2-102-05-148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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