Effekten af yoga og aromaterapi på spythormon og immunfunktion hos gravide kvinder.
Yoga og aromaterapi om spythormon og immunfunktion hos gravide kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette longitudinelle, prospektive, randomiserede kontrollerede forsøg rekrutterede 75 raske gravide kvinder fra en prænatal klinik i Taipei ved hjælp af bekvemmelighedsprøver. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til aromaterapigruppen (n=25), yogagruppen (n=25) eller kontrolgruppen (n=25) ved hjælp af Clinstat-blokrandomisering.
Aromaterapigruppen modtog 70 minutters aromaterapimassage én gang om ugen i 20 uger; yogagruppen deltog i to ugentlige 70-minutters yogasessioner ledet af en jordemoder, der er certificeret som yogainstruktør i 20 uger; kontrolgruppen modtog kun rutineprænatal pleje. Alle deltageres spytkortisol- og immunoglobulin A-niveauer blev opsamlet før og efter yoga eller aromaterapi hver 4. uge fra 16. til 36. graviditetsuge.
For at opsamle en tilstrækkelig mængde spyt brugte vi Salivette® vatpinde (Salimetrics, State College, PA, USA), som blev opbevaret i dobbeltlags plastikrør med låg. Når deltagerne tygger en podepind i ca. 2 til 3 minutter, stimuleres spytstrømmen til en tilstrækkelig mængde (1 ml) til opsamling. Efter at røret var blevet centrifugeret ved 1000 x g i 2 minutter, blev spyt opbevaret ved -80°C indtil analyse for spytcortisol- og IgA-koncentrationer.
Cortisol blev målt ved hjælp af et konkurrerende enzymbundet immunoassay (ELISA)-kit (Cayman Chemical Company, USA), og spyt-IgA blev målt ved hjælp af dobbelt-antistof-sandwich ELISA-metode i henhold til producentens instruktioner (ICL, Inc., USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Normal graviditet
- Alder 20-45 år
- Aftalt at følge op på indsamlinger af spytprøver
- Kunne læse og skrive kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Oral steroid brug
- Anamnese med alvorlig sygdom (f.eks. hjertesygdom, systemisk lupus erytæmatosus, metaboliske forstyrrelser) eller depression.
- Stofbrug (ordineret eller ulovligt).
- Højrisikograviditet (dvs. vaginal blødning i første trimester, kunstig insemination, flere graviditeter, føtal vækstbegrænsning eller andre abnormiteter).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aromaterapi massage
Ti aromaterapigrupper modtog 70 minutters aromaterapimassage en gang om ugen af certificeret aromaterapiterapeut i 20 uger.
|
Alle deltagerne i aromaterapigruppen gennemgik aromaterapimassage i 70 minutter hver anden uge mellem 16 og 36 uger GA (i alt ti sessioner).
De aromatiske massageolier var sammensat af 2 c.c. lavendel (Lavandula angustifolia) blandet med 98 c.c. mandelolie.
Denne koncentration af den blandede æteriske olie blev holdt ved stuetemperatur til massagebrug.
|
|
Eksperimentel: Yoga øvelse
Yogagruppen deltog i to ugentlige 70-minutters yogasessioner ledet af en jordemoder certificeret som yogainstruktør i 20 uger
|
Prænatal yoga blev tilbudt i seks 70-minutters yogasessioner om ugen i 20 uger, med 10-12 kvinder i hver session.
Hver deltager bør deltage i to sessioner yoga hver anden dag, afholdt i et stille rum nær prænatalklinikken.
Yoga specielt designet til kvinder i andet og tredje trimester, blev guidet af en jordemoder, der var certificeret som yogainstruktør.
Yoga inkluderede fysiske stillinger/stræk, dyb vejrtrækning, guidede billeder og dyb afslapning.
Før hver kropsholdning/stræk guidede instruktøren deltagerne til at slappe af hver kropsdel og berolige deres sind.
|
|
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppen modtog kun rutineprænatal pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameter (spytkortisol)
Tidsramme: 20 uger
|
Denne undersøgelse brugte spytkortisol som indikator for stress.
For at vurdere stress i denne undersøgelse blev koncentrationerne af cortisol (μg/dL) i spytprøver analyseret og blev målt ved hjælp af et konkurrerende enzym-linked immunoassay (ELISA) kit (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA).
Deltagernes spytkortisolniveauer blev indsamlet før og efter interventionsgruppen modtog aromaterapimassage (hver måned fra 16. til 36. graviditetsuge).
|
20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysiologisk parameter (spyt IgA)
Tidsramme: 20 uger
|
Denne undersøgelse brugte spyt IgA som indikator for immunfunktion.
For at vurdere immunfunktionen i denne undersøgelse blev koncentrationerne af IgA (μg/mL) i spytprøver analyseret og blev målt ved hjælp af dobbelt-antistof sandwich ELISA-metoden i henhold til producentens instruktioner (ICL, Inc., USA).
Deltagernes spytimmunoglobulin A-niveauer blev opsamlet før og efter interventionsgruppen modtog aromaterapimassage (hver måned fra 16. til 36. graviditetsuge).
|
20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2-102-05-148
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aromaterapi massage
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAfsluttetKræft | Kemoterapi bivirkninger | Kemoterapi-induceret smerte | Blodtryksændringer hos kræftpatienterIndonesien