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Eficácia do Yoga e da Aromaterapia no Hormônio Salivar e na Função Imunológica em Gestantes.

20 de dezembro de 2016 atualizado por: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Yoga e Aromaterapia no Hormônio Salivar e na Função Imunológica em Gestantes.

Os objetivos deste estudo são examinar os efeitos da ioga e da aromaterapia no estresse e na função imunológica das mulheres durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo longitudinal, prospectivo, randomizado e controlado recrutou 75 mulheres grávidas saudáveis ​​de uma clínica pré-natal em Taipei usando amostragem de conveniência. Os participantes foram aleatoriamente designados para o grupo de aromaterapia (n = 25), grupo de ioga (n = 25) ou grupo de controle (n = 25) usando a randomização do bloco Clinstat.

O grupo de aromaterapia recebeu 70 minutos de massagem de aromaterapia uma vez por semana durante 20 semanas; o grupo de ioga participou de duas sessões semanais de ioga de 70 minutos conduzidas por uma parteira certificada como instrutora de ioga por 20 semanas; o grupo controle recebeu apenas cuidados pré-natais de rotina. Os níveis de cortisol salivar e imunoglobulina A de todos os participantes foram coletados antes e depois da ioga ou aromaterapia a cada 4 semanas, de 16 a 36 semanas de gestação.

Para coletar quantidade suficiente de saliva, foram utilizados cotonetes Salivette® (Salimetrics, State College, PA, EUA), que foram armazenados em tubos plásticos de dupla camada com tampa. Quando os participantes mastigam um cotonete por cerca de 2 a 3 minutos, o fluxo de saliva é estimulado em quantidade suficiente (1 mL) para a coleta. Depois que o tubo foi centrifugado a 1000 x g por 2 minutos, a saliva foi armazenada a -80°C até o teste das concentrações salivares de cortisol e IgA.

O cortisol foi medido usando um kit de imunoensaio enzimático (ELISA) competitivo (Cayman Chemical Company, EUA) e a IgA salivar foi medida usando o método ELISA de sanduíche de anticorpo duplo de acordo com as instruções do fabricante (ICL, Inc., EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez normal
  • Idade 20-45 anos
  • Concordou com coletas de acompanhamento de amostras de saliva
  • Sabia ler e escrever chinês

Critério de exclusão:

  • Uso de esteroides orais
  • História de doença grave (por exemplo, doença cardíaca, lúpus eritematoso sistêmico, distúrbios metabólicos) ou depressão.
  • Uso de drogas (prescritas ou ilícitas).
  • Gravidez de alto risco (ou seja, sangramento vaginal no primeiro trimestre, inseminação artificial, gestações múltiplas, restrição de crescimento fetal ou outras anormalidades).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Massagem de aromaterapia
Dez grupos de aromaterapia receberam 70 minutos de massagem de aromaterapia uma vez por semana por um terapeuta de aromaterapia certificado por 20 semanas.
Todos os participantes do grupo de aromaterapia foram submetidos a massagem de aromaterapia por 70 minutos a cada duas semanas entre 16 e 36 semanas de IG (dez sessões no total). Os óleos aromáticos de massagem foram compostos por 2 c.c. lavanda (Lavandula angustifolia) misturada com 98 c.c. óleo de amêndoa. Essa concentração do óleo essencial misto foi mantida em temperatura ambiente para uso em massagens.
Experimental: Exercício de ioga
O grupo de ioga participou de duas sessões semanais de ioga de 70 minutos, lideradas por uma parteira certificada como instrutora de ioga por 20 semanas
A ioga pré-natal foi oferecida em seis sessões de ioga de 70 minutos por semana, durante 20 semanas, com 10 a 12 mulheres em cada sessão. Cada participante deverá frequentar duas sessões de ioga a cada dois dias, realizadas em uma sala silenciosa próxima ao ambulatório de pré-natal. O yoga especificamente concebido para mulheres durante o segundo e terceiro trimestres, foi orientado por uma parteira certificada como instrutora de yoga. Yoga incluía posturas físicas/alongamento, respiração profunda, imaginação guiada e relaxamento profundo. Antes de cada postura/alongamento, o instrutor orientou os participantes a relaxar cada parte do corpo e acalmar a mente.
Sem intervenção: Ao controle
o grupo controle recebeu apenas cuidados pré-natais de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro fisiológico (cortisol salivar)
Prazo: 20 semanas
Este estudo utilizou o cortisol salivar como indicador de estresse. Para avaliar o estresse neste estudo, as concentrações de cortisol (μg/dL) em amostras de saliva foram analisadas e medidas por meio de um kit de imunoensaio enzimático competitivo (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, EUA). Os níveis de cortisol salivar dos participantes foram coletados antes e depois que o grupo de intervenção recebeu massagem de aromaterapia (todos os meses de 16 a 36 semanas de gestação).
20 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro fisiológico (IgA salivar)
Prazo: 20 semanas
Este estudo utilizou a IgA salivar como indicador da função imunológica. Para avaliar a função imune neste estudo, as concentrações de IgA (μg/mL) em amostras de saliva foram analisadas e medidas usando o método ELISA sanduíche de duplo anticorpo de acordo com as instruções do fabricante (ICL, Inc., EUA). Os níveis de imunoglobulina A salivar dos participantes foram coletados antes e depois que o grupo de intervenção recebeu massagem de aromaterapia (todos os meses de 16 a 36 semanas de gestação).
20 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2-102-05-148

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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