Joogan ja aromaterapian teho sylkihormoniin ja immuunitoimintoihin raskaana olevilla naisilla.
Jooga ja aromaterapia raskaana olevien naisten sylkihormonien ja immuunijärjestelmän toiminnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän pitkittäiseen, prospektiiviseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen rekrytoitiin 75 tervettä raskaana olevaa naista Taipeissa sijaitsevalta synnytystä edeltävältä klinikalta käyttämällä mukavuusnäytteenottoa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti aromaterapiaryhmään (n=25), joogaryhmään (n=25) tai kontrolliryhmään (n=25) käyttämällä Clinstat-lohkosatunnaistusta.
Aromaterapiaryhmä sai 70 minuuttia aromaterapiahierontaa kerran kahdesti viikossa 20 viikon ajan; joogaryhmä osallistui kahteen viikoittaiseen 70-minuuttiseen joogatuntiin, joita johti joogaopettajaksi pätevä kätilö 20 viikon ajan; kontrolliryhmä sai vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa. Kaikkien osallistujien syljen kortisoli- ja immunoglobuliini A -tasot kerättiin ennen joogaa tai aromaterapiaa ja sen jälkeen 4 viikon välein 16–36 raskausviikolla.
Riittävän sylkimäärän keräämiseen käytimme Salivette® vanupuikkoja (Salimetrics, State College, PA, USA), joita säilytettiin kannellisissa kaksikerroksisissa muoviputkissa. Kun osallistujat pureskelevat vanupuikkoa noin 2–3 minuuttia, syljen virtaus stimuloituu riittävään määrään (1 ml) keräämistä varten. Sen jälkeen kun putkea oli sentrifugoitu 1000 x g:ssä 2 minuuttia, sylkeä säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes syljen kortisoli- ja IgA-pitoisuudet määritettiin.
Kortisoli mitattiin käyttämällä kilpailevaa entsyymikytkentäistä immunomäärityspakkausta (ELISA) (Cayman Chemical Company, USA), ja syljen IgA mitattiin käyttämällä kaksoisvasta-aine sandwich ELISA-menetelmää valmistajan ohjeiden mukaisesti (ICL, Inc., USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali raskaus
- Ikä 20-45 vuotta
- Sovittiin sylkinäytteiden seurantakeräyksistä
- Osasi lukea ja kirjoittaa kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Oraalinen steroidien käyttö
- Aiemmin vakava sairaus (esim. sydänsairaus, systeeminen lupus erythematosus, aineenvaihduntahäiriöt) tai masennus.
- Huumeiden käyttö (reseptimääräinen tai laiton).
- Suuren riskin raskaus (eli ensimmäisen raskauskolmanneksen emättimen verenvuoto, keinosiemennys, monisikiö, sikiön kasvun rajoitus tai muut poikkeavuudet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aromaterapiahieronta
Kymmenen aromaterapiaryhmää sai 70 minuuttia aromaterapiahierontaa kerran kahdesti viikossa sertifioidulta aromaterapiaterapeutilta 20 viikon ajan.
|
Kaikille aromaterapiaryhmän osallistujille tehtiin aromaterapiahierontaa 70 minuutin ajan joka toinen viikko 16-36 viikon GA (yhteensä kymmenen istuntoa) välillä.
Aromaattiset hierontaöljyt koostuivat 2 c.c.c. laventeli (Lavandula angustifolia) sekoitettuna 98 c.c.c. manteliöljy.
Tämä sekoitettu eteerinen öljy pidettiin huoneenlämmössä hierontakäyttöä varten.
|
|
Kokeellinen: Jooga harjoitus
Joogaryhmä osallistui kahteen viikoittaiseen 70-minuuttiseen joogatuntiin, joita johti joogaopettajaksi pätevä kätilö 20 viikon ajan.
|
Prenataalijoogaa tarjottiin kuudessa 70 minuutin joogatunnissa viikossa 20 viikon ajan, ja jokaisessa harjoituksessa oli 10-12 naista.
Jokaisen osallistujan tulee osallistua kahteen jooga-istuntoon kahden päivän välein, jotka pidetään rauhallisessa huoneessa lähellä synnytysklinikkaa.
Erityisesti naisille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana suunniteltua joogaa ohjasi kätilö, joka oli sertifioitu joogaopettajaksi.
Jooga sisälsi fyysisiä asentoja/venyttelyä, syvää hengitystä, ohjattuja kuvia ja syvää rentoutumista.
Ennen jokaista asentoa/venytystä ohjaaja opasti osallistujia rentouttamaan jokaista kehon osaa ja rauhoittamaan mieltään.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
kontrolliryhmä sai vain rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen parametri (syljen kortisoli)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin syljen kortisolia stressin indikaattorina.
Stressin arvioimiseksi tässä tutkimuksessa kortisolin pitoisuudet (μg/dL) sylkinäytteissä analysoitiin ja mitattiin käyttämällä kilpailevaa entsyymikytkentäistä immunomäärityssarjaa (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA).
Osallistujien syljen kortisolitasot kerättiin ennen ja jälkeen, kun interventioryhmä sai aromaterapiahierontaa (joka kuukausi 16-36 raskausviikolla).
|
20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen parametri (syljen IgA)
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin syljen IgA:ta immuunitoiminnan indikaattorina.
Immuunitoiminnan arvioimiseksi tässä tutkimuksessa analysoitiin IgA-pitoisuudet (μg/ml) sylkinäytteissä ja mitattiin käyttämällä kaksoisvasta-ainesandwich-ELISA-menetelmää valmistajan ohjeiden mukaisesti (ICL, Inc., USA).
Osallistujien syljen immunoglobuliini A -tasot kerättiin ennen ja sen jälkeen, kun interventioryhmä sai aromaterapiahierontaa (joka kuukausi 16-36 raskausviikolla).
|
20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2-102-05-148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .