Werkzaamheid van yoga en aromatherapie op speekselhormoon en immuunfunctie bij zwangere vrouwen.
Yoga en aromatherapie op speekselhormoon en immuunfunctie bij zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze longitudinale, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie rekruteerde 75 gezonde zwangere vrouwen uit een prenatale kliniek in Taipei met behulp van gemakssteekproeven. De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de aromatherapiegroep (n=25), yogagroep (n=25) of controlegroep (n=25) met behulp van Clinstat-blokrandomisatie.
De aromatherapiegroep kreeg gedurende 20 weken eenmaal per twee weken 70 minuten aromatherapiemassage; de yogagroep nam gedurende 20 weken deel aan twee wekelijkse yogasessies van 70 minuten onder leiding van een vroedvrouw die gecertificeerd is als yoga-instructeur; de controlegroep kreeg alleen routinematige prenatale zorg. De speekselcortisol- en immunoglobuline A-spiegels van alle deelnemers werden elke 4 weken verzameld voor en na yoga of aromatherapie van 16 tot 36 weken zwangerschap.
Om voldoende speeksel op te vangen, gebruikten we Salivette® wattenstaafjes (Salimetrics, State College, PA, VS), die werden bewaard in dubbellaagse plastic kokers met een deksel. Wanneer deelnemers ongeveer 2 tot 3 minuten op een wattenstaafje kauwen, wordt de speekselproductie gestimuleerd tot een voldoende hoeveelheid (1 ml) voor verzameling. Nadat de buis gedurende 2 minuten bij 1000 x g was gecentrifugeerd, werd speeksel bij -80°C bewaard tot assay voor speekselcortisol- en IgA-concentraties.
Cortisol werd gemeten met behulp van een competitieve enzym-gekoppelde immunoassay (ELISA)-kit (Cayman Chemical Company, VS), en speeksel-IgA werd gemeten met behulp van een dubbel-antilichaam-sandwich-ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant (ICL, Inc., VS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Normale zwangerschap
- Leeftijd 20-45 jaar
- Overeengekomen om de collecties van speekselmonsters op te volgen
- Kan Chinees lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Oraal gebruik van steroïden
- Voorgeschiedenis van ernstige ziekte (bijv. hartziekte, systemische lupus erythematosus, stofwisselingsstoornissen) of depressie.
- Drugsgebruik (voorgeschreven of illegaal).
- Zwangerschap met een hoog risico (d.w.z. vaginale bloeding in het eerste trimester, kunstmatige inseminatie, meerlingzwangerschappen, foetale groeivertraging of andere afwijkingen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aromatherapie massage
Tien aromatherapiegroepen ontvingen gedurende 20 weken eenmaal per twee weken 70 minuten aromatherapiemassage door een gecertificeerde aromatherapietherapeut.
|
Alle deelnemers aan de aromatherapiegroep ondergingen aromatherapiemassage gedurende 70 minuten om de twee weken tussen 16 en 36 weken GA (tien sessies in totaal).
De aromatische massageoliën waren samengesteld uit 2 c.c. lavendel (Lavandula angustifolia) vermengd met 98 c.c. amandel olie.
Deze concentratie van de gemengde etherische olie werd voor massagegebruik op kamertemperatuur gehouden.
|
|
Experimenteel: Yoga oefening
De yogagroep nam gedurende 20 weken deel aan twee wekelijkse yogasessies van 70 minuten onder leiding van een vroedvrouw die gecertificeerd is als yoga-instructeur
|
Prenatale yoga werd aangeboden in zes yogasessies van 70 minuten per week gedurende 20 weken, met 10-12 vrouwen in elke sessie.
Elke deelnemer moet om de twee dagen twee yogasessies bijwonen, gehouden in een rustige kamer in de buurt van de prenatale kliniek.
Yoga speciaal ontworpen voor vrouwen tijdens het tweede en derde trimester, werd begeleid door een vroedvrouw die gecertificeerd was als yoga-instructeur.
Yoga omvatte fysieke houdingen / stretch, diepe ademhaling, geleide beelden en diepe ontspanning.
Voor elke houding/stretch begeleidde de instructeur de deelnemers om elk lichaamsdeel te ontspannen en hun geest te kalmeren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
de controlegroep kreeg alleen routinematige prenatale zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische parameter (speekselcortisol)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Deze studie gebruikte speekselcortisol als indicator van stress.
Om stress in dit onderzoek te beoordelen, werden de concentraties van cortisol (μg/dL) in speekselmonsters geanalyseerd en gemeten met behulp van een competitieve enzym-gekoppelde immunoassay (ELISA)-kit (Cayman Chemical, Ann Arbor, VS).
De cortisolspiegels in het speeksel van de deelnemers werden verzameld voor en nadat de interventiegroep aromatherapiemassage had gekregen (elke maand van 16 tot 36 weken zwangerschap).
|
20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische parameter (speeksel IgA)
Tijdsspanne: 20 weken
|
Deze studie gebruikte speeksel-IgA als de indicator van de immuunfunctie.
Om de immuunfunctie in dit onderzoek te beoordelen, werden de IgA-concentraties (μg/ml) in speekselmonsters geanalyseerd en gemeten met behulp van de dubbel-antilichaam-sandwich-ELISA-methode volgens de instructies van de fabrikant (ICL, Inc., VS).
De speekselimmunoglobuline A-spiegels van de deelnemers werden verzameld voor en nadat de interventiegroep aromatherapiemassage had gekregen (elke maand van 16 tot 36 weken zwangerschap).
|
20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2-102-05-148
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aromatherapie massage
-
Inonu UniversityVoltooidUniversiteitsstudentenKalkoen
-
IFM International Forest MedicineVoltooidComplementaire therapieën | Preventieve geneeskunde | Mindfulness | Stress (Psychologie) | Mind-Body therapieën | Welzijn, PsychologischSpanje