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Wirksamkeit von Yoga und Aromatherapie auf die Speichelhormon- und Immunfunktion bei schwangeren Frauen.

20. Dezember 2016 aktualisiert von: Pao-Ju chen, National Defense Medical Center, Taiwan

Yoga und Aromatherapie zur Speichelhormon- und Immunfunktion bei schwangeren Frauen.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Yoga und Aromatherapie auf den Stress und die Immunfunktion von Frauen während der Schwangerschaft zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie rekrutierte 75 gesunde schwangere Frauen aus einer pränatalen Klinik in Taipeh mittels Convenience-Sampling. Die Teilnehmer wurden mittels Clinstat-Block-Randomisierung zufällig der Aromatherapie-Gruppe (n=25), der Yoga-Gruppe (n=25) oder der Kontrollgruppe (n=25) zugeordnet.

Die Aromatherapie-Gruppe erhielt 20 Wochen lang einmal alle zwei Wochen eine 70-minütige Aromatherapie-Massage. Die Yoga-Gruppe nahm 20 Wochen lang an zwei wöchentlichen 70-minütigen Yoga-Sitzungen teil, die von einer als Yogalehrerin zertifizierten Hebamme geleitet wurden. Die Kontrollgruppe erhielt nur routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge. Von der 16. bis 36. Schwangerschaftswoche wurden alle 4 Wochen die Speichel-Cortisol- und Immunglobulin-A-Spiegel aller Teilnehmerinnen vor und nach Yoga oder Aromatherapie erhoben.

Um eine ausreichende Menge Speichel zu sammeln, verwendeten wir Salivette®-Wattestäbchen (Salimetrics, State College, PA, USA), die in doppelschichtigen Kunststoffröhrchen mit Deckel aufbewahrt wurden. Wenn die Teilnehmer einen Tupfer etwa 2 bis 3 Minuten lang kauen, wird der Speichelfluss auf eine für die Entnahme ausreichende Menge (1 ml) angeregt. Nachdem das Röhrchen zwei Minuten lang bei 1000 x g zentrifugiert worden war, wurde der Speichel bis zum Test auf Cortisol- und IgA-Konzentrationen im Speichel bei -80 °C gelagert.

Cortisol wurde mit einem kompetitiven ELISA-Kit (Enzym-Linked Immunoassay) (Cayman Chemical Company, USA) gemessen, und Speichel-IgA wurde mit der Doppelantikörper-Sandwich-ELISA-Methode gemäß den Anweisungen des Herstellers (ICL, Inc., USA) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale Schwangerschaft
  • Alter 20-45 Jahre
  • Vereinbarte die Nachsammlung von Speichelproben
  • Konnte Chinesisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Oraler Steroidgebrauch
  • Vorgeschichte schwerer Erkrankungen (z. B. Herzerkrankungen, systemischer Lupus erythematodes, Stoffwechselstörungen) oder Depressionen.
  • Drogenkonsum (verschrieben oder illegal).
  • Hochrisikoschwangerschaft (d. h. Vaginalblutung im ersten Trimester, künstliche Befruchtung, Mehrlingsschwangerschaften, Wachstumsbeschränkung des Fötus oder andere Anomalien).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie-Massage
Zehn Aromatherapie-Gruppen erhielten 20 Wochen lang alle zwei Wochen eine 70-minütige Aromatherapie-Massage durch einen zertifizierten Aromatherapie-Therapeuten.
Verhalten: Aromatherapie-Massage
Alle Teilnehmer der Aromatherapie-Gruppe unterzogen sich zwischen der 16. und 36. Woche GA alle zwei Wochen einer 70-minütigen Aromatherapie-Massage (insgesamt zehn Sitzungen). Die aromatischen Massageöle bestanden aus 2 c.c. Lavendel (Lavandula angustifolia), gemischt mit 98 c.c. Mandelöl. Diese Konzentration des gemischten ätherischen Öls wurde zur Massageanwendung bei Raumtemperatur aufbewahrt.
Experimental: Yoga-Übung
Die Yoga-Gruppe nahm 20 Wochen lang an zwei wöchentlichen 70-minütigen Yoga-Sitzungen teil, die von einer als Yogalehrerin zertifizierten Hebamme geleitet wurden
Verhalten: Yoga-Übung
Schwangerschaftsyoga wurde 20 Wochen lang in sechs 70-minütigen Yoga-Sitzungen pro Woche angeboten, wobei jeweils 10–12 Frauen teilnahmen. Jeder Teilnehmer sollte alle zwei Tage an zwei Yoga-Sitzungen teilnehmen, die in einem ruhigen Raum in der Nähe der Geburtsklinik stattfinden. Yoga, das speziell für Frauen im zweiten und dritten Trimester entwickelt wurde, wurde von einer Hebamme geleitet, die als Yogalehrerin zertifiziert ist. Yoga umfasste Körperhaltungen/Dehnungen, tiefes Atmen, geführte Bilder und tiefe Entspannung. Vor jeder Haltung/Dehnung wies der Trainer die Teilnehmer an, jeden Körperteil zu entspannen und ihren Geist zu beruhigen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt nur routinemäßige Schwangerschaftsvorsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Parameter (Speichelcortisol)
Zeitfenster: 20 Wochen
In dieser Studie wurde Cortisol im Speichel als Indikator für Stress verwendet. Um den Stress in dieser Studie zu bewerten, wurden die Cortisolkonzentrationen (μg/dl) in Speichelproben analysiert und mit einem kompetitiven Enzymimmunoassay-Kit (ELISA) (Cayman Chemical, Ann Arbor, USA) gemessen. Der Cortisolspiegel im Speichel der Teilnehmerinnen wurde vor und nach der Aromatherapie-Massage der Interventionsgruppe (jeden Monat von der 16. bis zur 36. Schwangerschaftswoche) erfasst.
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologischer Parameter (Speichel-IgA)
Zeitfenster: 20 Wochen
In dieser Studie wurde Speichel-IgA als Indikator für die Immunfunktion verwendet. Um die Immunfunktion in dieser Studie zu beurteilen, wurden die Konzentrationen von IgA (μg/ml) in Speichelproben analysiert und mit der Doppel-Antikörper-Sandwich-ELISA-Methode gemäß den Anweisungen des Herstellers (ICL, Inc., USA) gemessen. Die Speichel-Immunglobulin-A-Spiegel der Teilnehmer wurden vor und nach der Aromatherapie-Massage der Interventionsgruppe (jeden Monat von der 16. bis 36. Schwangerschaftswoche) erfasst.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Defense Medical Center, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-102-05-148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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