Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av solskyddsmedel under träning under förhållanden med kraftig svettning (821/2016)

25 januari 2018 uppdaterad av: Bayer

Utvärdering av solskyddsmedel under träning under förhållanden med kraftig svettning

För att visuellt utvärdera bibehållandet av täckning av testprodukterna (TP) i ansiktet efter träning jämfört med den fulla täckningen som observerats före träningen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33714
        • Hill Top Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Försökspersonerna kan vara män eller kvinnor i åldern 18-55 år inklusive. Ämnen måste kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke.

Ämnen måste underteckna ett skriftligt sekretessavtal inklusive ett fotograferingsformulär.

Försökspersonerna måste ha god allmän hälsa enligt bedömning av en specificerad legitimerad läkare, som kommer att ange deras lämplighet att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

Försökspersoner får inte ha fått eller använt ett nytt undersökningsläkemedel inom de senaste 30 dagarna.

Försökspersoner får inte ha varit aktiva deltagare i en annan klinisk eller subjektiv TP-prestandastudie under de senaste 30 dagarna såvida de inte godkänts av denna sponsor. Försökspersoner får inte ha ett känt fysiskt eller medicinskt tillstånd som skulle utesluta kraftig träning. Försökspersoner får inte ha en fem minuters vilopuls som är högre än 80 slag/min.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska ämnen
Försökspersonen kommer själv att applicera testsolskyddsformeln på hans/hennes ansikte med målet att applicera 0,65 till 0,85 gram. Ämnet bör svettas rikligt.
Läkemedel: BAY987517
Solskyddsmedel formel Y65-158

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av ansiktstäckningen efter träning jämfört med den fulla täckningen som observerades före träningen (i procent)
Tidsram: Vid baslinjen och efter träning (30 minuter)
Expertbetygaren bestämmer procentandelen täckning som uppnås genom att titta på motivets ansikte genom hudskannern
Vid baslinjen och efter träning (30 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapport om sveda i ögonen bedömd med frågeformulär
Tidsram: Upp till 30 minuter
Subjektiv bedömning av sveda i ögonen (där 0=ingen till 4=svår)
Upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2016

Första postat (Uppskatta)

26 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 18821

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Solskyddsmedel

Kliniska prövningar på BAY987517

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera