Hodnocení opalovacího krému při cvičení za podmínek nadměrného pocení (821/2016)
Hodnocení opalovacího krému během cvičení za podmínek silného pocení
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33714
- Hill Top Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty mohou být muži nebo ženy ve věku 18-55 let včetně. Subjekty musí být schopny porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Subjekty musí podepsat písemnou smlouvu o mlčenlivosti, včetně formuláře zveřejnění fotografie.
Subjekty musí být v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak je posouzeno specifikovaným licencovaným lékařem, který uvede jejich vhodnost k účasti v této studii.
Kritéria vyloučení:
Subjekty nesměly během posledních 30 dnů obdržet nebo neužívat nový zkoumaný lék.
Subjekty nesměly být aktivními účastníky jiné klinické nebo subjektivní studie výkonu TP během posledních 30 dnů, pokud to nepovolí tento sponzor. Subjekty nesmí mít známý fyzický nebo zdravotní stav, který by znemožňoval intenzivní cvičení. Subjekty nesmí mít pětiminutovou klidovou tepovou frekvenci vyšší než 80 tepů za minutu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravé předměty
Subjekt si sám nanese testovací opalovací krém na obličej s cílem nanést 0,65 až 0,85 gramu.
Subjekt by se měl silně zapotit.
|
Formule na opalovací krém Y65-158
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zakrytí obličeje po cvičení ve srovnání s plným pokrytím pozorovaným před cvičením (v procentech)
Časové okno: Na začátku a po cvičení (30 minut)
|
Odborný srovnávač určí procento pokrytí, kterého bylo dosaženo tím, že si prohlédl obličej subjektu pomocí skeneru kůže
|
Na začátku a po cvičení (30 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpráva o štípání očí hodnocená dotazníkem
Časové okno: Až 30 minut
|
Subjektivní hodnocení štípání očí (kde 0 = žádné až 4 = silné)
|
Až 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18821
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BAY987517
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončeno
-
BayerDokončeno