Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка солнцезащитного крема во время упражнений в условиях обильного потоотделения (821/2016)

25 января 2018 г. обновлено: Bayer

Оценка солнцезащитного крема во время тренировки в условиях обильного потоотделения

Для визуальной оценки сохранения покрытия Тестируемого продукта (ТП) на лице после тренировки по сравнению с полным покрытием, наблюдаемым до тренировки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Субъектами могут быть мужчины или женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно. Субъекты должны быть способны понимать и давать письменное информированное согласие.

Субъекты должны подписать письменное соглашение о конфиденциальности, включая форму разрешения фотографии.

Субъекты должны иметь хорошее общее состояние здоровья по оценке указанного лицензированного врача, который укажет на их пригодность для участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

Субъекты не должны получать или использовать новый исследуемый препарат в течение последних 30 дней.

Субъекты не должны быть активными участниками другого клинического или субъективного исследования эффективности TP в течение последних 30 дней, если только это не разрешено этим Спонсором. Субъекты не должны иметь известных физических или медицинских заболеваний, препятствующих интенсивным упражнениям. У субъектов не должно быть пятиминутной частоты пульса в состоянии покоя выше 80 ударов в минуту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые предметы
Субъект самостоятельно нанесет тестовую формулу солнцезащитного крема на лицо с целью нанесения от 0,65 до 0,85 грамма. Субъект должен обильно потеть.
Лекарство: БАЙ987517
Формула солнцезащитного крема Y65-158

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение покрытия лица после тренировки по сравнению с полным покрытием до тренировки (в процентах)
Временное ограничение: Исходно и после тренировки (30 минут)
Эксперт-оценщик определит процент охвата, достигнутый при просмотре лица субъекта через сканер кожи.
Исходно и после тренировки (30 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отчет о жжении глаз, оцененном с помощью анкеты
Временное ограничение: До 30 минут
Субъективная оценка жжения в глазах (от 0 = отсутствие до 4 = сильное)
До 30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18821

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БАЙ987517

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться