大量出汗条件下运动时防晒霜的评价 (821/2016)
2018年1月25日 更新者：Bayer
大汗淋漓运动时防晒效果评价
与运动前观察到的完全覆盖相比，目视评估运动后测试产品 (TP) 对面部覆盖的保留
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Saint Petersburg、Florida、美国、33714
- Hill Top Research
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对象可以是年龄在 18-55 岁之间的男性或女性。 受试者必须能够理解并提供书面知情同意书。
受试者必须签署书面保密协议，包括摄影授权书。
根据指定的执业医师的判断，受试者必须处于良好的一般健康状态，该医师将表明他们是否适合参加本研究。
排除标准：
受试者在过去 30 天内不得接受或使用过研究性新药。
受试者在过去 30 天内不得积极参与另一项临床或主观 TP 性能研究，除非获得主办方授权。 受试者不得有妨碍剧烈运动的已知身体或医疗状况 受试者的五分钟静息脉率不得超过 80 bpm。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康受试者
受试者将自己将测试防晒霜配方涂抹在他/她的脸上，目标是涂抹 0.65 至 0.85 克。
受试者应该大汗淋漓。
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防晒配方Y65-158
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与运动前观察到的完全覆盖率相比，运动后面部覆盖率的变化（百分比）
大体时间：基线和运动后（30 分钟）
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专家评分员将通过皮肤扫描仪查看受试者的面部来确定覆盖率
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基线和运动后（30 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷调查评估的眼刺痛报告
大体时间：最多 30 分钟
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眼睛刺痛的主观评估（其中 0 = 无到 4 = 严重）
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月18日
初级完成 (实际的)
2017年1月28日
研究完成 (实际的)
2017年1月28日
研究注册日期
首次提交
2016年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月21日
首次发布 (估计)
2016年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月25日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 18821
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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