- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03002922
Avaliação do protetor solar durante o exercício em condições de sudorese profusa (821/2016)
Avaliação do protetor solar durante o exercício em condições de sudorese profusa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33714
- Hill Top Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os sujeitos podem ser do sexo masculino ou feminino, com idade entre 18 e 55 anos, inclusive. Os sujeitos devem ser capazes de entender e fornecer consentimento informado por escrito.
Os sujeitos devem assinar um acordo de confidencialidade por escrito, incluindo um formulário de autorização de fotografia.
Os indivíduos devem estar em boa saúde geral, conforme julgado por um médico licenciado especificado, que indicará sua adequação para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
Os indivíduos não devem ter recebido ou usado um novo medicamento em investigação nos últimos 30 dias.
Os indivíduos não devem ter sido participantes ativos em outro estudo de desempenho clínico ou subjetivo de TP nos últimos 30 dias, a menos que autorizado por este Patrocinador. Os indivíduos não devem ter uma condição física ou médica conhecida que impeça exercícios vigorosos. Os indivíduos não devem ter uma pulsação em repouso de cinco minutos superior a 80 bpm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sujeitos saudáveis
O indivíduo auto-aplicará a fórmula de filtro solar de teste no rosto com o objetivo de aplicar 0,65 a 0,85 gramas.
O sujeito deve suar profusamente.
|
Fórmula de protetor solar Y65-158
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da cobertura facial após o exercício em comparação com a cobertura total observada antes do exercício (em porcentagem)
Prazo: No início e após o exercício (30 minutos)
|
O classificador especialista determinará a porcentagem de cobertura alcançada ao visualizar o rosto do sujeito por meio do Scanner de pele
|
No início e após o exercício (30 minutos)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relato de ardor nos olhos avaliado por questionário
Prazo: Até 30 minutos
|
Avaliação subjetiva de ardência ocular (onde 0=nenhuma a 4=grave)
|
Até 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 18821
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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