Evaluación de la protección solar durante el ejercicio en condiciones de sudoración profusa (821/2016)
Evaluación de la protección solar durante el ejercicio en condiciones de sudoración profusa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33714
- Hill Top Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos pueden ser hombres o mujeres, de una edad de 18 a 55 años inclusive. Los sujetos deben ser capaces de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
Los sujetos deben firmar un acuerdo de confidencialidad por escrito que incluya un formulario de autorización de fotografía.
Los sujetos deben gozar de buena salud general según lo juzgado por un médico con licencia específico, quien indicará su idoneidad para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
Los sujetos no deben haber recibido ni usado un nuevo fármaco en investigación en los últimos 30 días.
Los sujetos no deben haber sido participantes activos en otro estudio de rendimiento de TP clínico o subjetivo en los últimos 30 días, a menos que lo autorice este Patrocinador. Los sujetos no deben tener una condición física o médica conocida que impida el ejercicio vigoroso. Los sujetos no deben tener una frecuencia de pulso en reposo de cinco minutos superior a 80 lpm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sujetos sanos
El sujeto se autoaplicará la fórmula de protección solar de prueba en la cara con el objetivo de aplicar de 0,65 a 0,85 gramos.
El sujeto debe sudar profusamente.
|
Fórmula de protección solar Y65-158
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de cobertura facial posterior al ejercicio en comparación con la cobertura total observada antes del ejercicio (en porcentaje)
Periodo de tiempo: Al inicio y después del ejercicio (30 minutos)
|
El calificador experto determinará el porcentaje de cobertura logrado al ver la cara del sujeto a través del escáner de piel.
|
Al inicio y después del ejercicio (30 minutos)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Informe de escozor en los ojos evaluado por cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 30 minutos
|
Evaluación subjetiva del escozor en los ojos (donde 0=ninguno a 4=severo)
|
Hasta 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 18821
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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