Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af solcreme under træning under betingelser med kraftig sveden (821/2016)

25. januar 2018 opdateret af: Bayer

Evaluering af solcreme under træning under betingelser med kraftig sveden

For visuelt at evaluere bevarelsen af ​​dækningen af ​​testproduktet(erne) (TP) i ansigtet efter træning sammenlignet med den fulde dækning observeret før træning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33714
        • Hill Top Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonerne kan være mænd eller kvinder i en alder på 18-55 år inklusive. Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå og give skriftligt informeret samtykke.

Emner skal underskrive en skriftlig fortrolighedsaftale inklusive en fotograferingsformular.

Forsøgspersoner skal have et godt generelt helbred som vurderet af en specificeret autoriseret læge, som vil angive deres egnethed til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner må ikke have modtaget eller brugt en ny undersøgelsesmedicin inden for de sidste 30 dage.

Forsøgspersoner må ikke have været aktive deltagere i et andet klinisk eller subjektivt TP-præstationsstudie inden for de sidste 30 dage, medmindre dette er godkendt af denne sponsor. Forsøgspersoner må ikke have en kendt fysisk eller medicinsk tilstand, der vil udelukke kraftig træning. Forsøgspersoner må ikke have en fem-minutters hvilepuls på mere end 80 slag/min.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
Forsøgspersonen vil selv påføre testsolcremeformlen på hans/hendes ansigt med det mål at påføre 0,65 til 0,85 gram. Emnet bør svede voldsomt.
Medicin: BAY987517
Solcreme formel Y65-158

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ansigtsdækning efter træning sammenlignet med den fulde dækning observeret før træning (i procent)
Tidsramme: Ved baseline og efter træning (30 minutter)
Ekspertbedømmeren bestemmer den procentdel af dækning, der opnås ved at se emnets ansigt gennem hudscanneren
Ved baseline og efter træning (30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapport om øjensvidning vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Op til 30 minutter
Subjektiv vurdering af stikkende øjne (hvor 0=ingen til 4=alvorlig)
Op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2016

Først opslået (Skøn)

26. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18821

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Solafskærmningsmidler

Kliniske forsøg med BAY987517

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner