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Valutazione della protezione solare durante l'attività fisica in condizioni di sudorazione profusa (821/2016)

25 gennaio 2018 aggiornato da: Bayer

Valutazione della protezione solare durante l'esercizio in condizioni di sudorazione profusa

Valutare visivamente il mantenimento della copertura del/i prodotto/i di prova (TP) sul viso dopo l'esercizio rispetto alla copertura completa osservata prima dell'esercizio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33714
        • Hill Top Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti possono essere maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 55 anni inclusi. I soggetti devono essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto.

I soggetti devono firmare un accordo di riservatezza scritto che includa un modulo di rilascio della fotografia.

I soggetti devono essere in buona salute generale come giudicato da uno specifico medico autorizzato, che indicherà la loro idoneità a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

I soggetti non devono aver ricevuto o utilizzato un nuovo farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni.

I soggetti non devono aver partecipato attivamente a un altro studio clinico o soggettivo delle prestazioni TP negli ultimi 30 giorni, a meno che non siano stati autorizzati da questo Sponsor. I soggetti non devono avere una condizione fisica o medica nota che precluda un esercizio vigoroso I soggetti non devono avere una frequenza cardiaca a riposo di cinque minuti superiore a 80 bpm.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti sani
Il soggetto applicherà da solo la formula della protezione solare di prova sul viso con l'obiettivo di applicare da 0,65 a 0,85 grammi. Il soggetto dovrebbe sudare copiosamente.
Droga: BAY987517
Formula di protezione solare Y65-158

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della copertura del viso dopo l'esercizio rispetto alla copertura totale osservata prima dell'esercizio (in percentuale)
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'esercizio (30 minuti)
L'esperto selezionatore determinerà la percentuale di copertura raggiunta osservando il volto del soggetto attraverso lo Skin Scanner
Al basale e dopo l'esercizio (30 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di bruciore agli occhi valutato dal questionario
Lasso di tempo: Fino a 30 minuti
Valutazione soggettiva del bruciore oculare (dove da 0=nessuno a 4=grave)
Fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18821

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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