Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van zonnebrandcrème tijdens inspanning onder omstandigheden van overvloedig zweten (821/2016)

25 januari 2018 bijgewerkt door: Bayer

Evaluatie van zonnebrandcrème tijdens inspanning onder omstandigheden van overvloedig zweten

Om visueel het behoud van dekking van het (de) testproduct(en) (TP) op het gezicht na het sporten te beoordelen in vergelijking met de volledige dekking die voorafgaand aan het sporten werd waargenomen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33714
        • Hill Top Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerpen kunnen mannelijk of vrouwelijk zijn, in de leeftijd van 18-55 jaar inclusief. Onderwerpen moeten in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen.

Onderwerpen moeten een schriftelijke vertrouwelijkheidsovereenkomst ondertekenen, inclusief een vrijgaveformulier voor fotografie.

Proefpersonen moeten in goede algemene gezondheid verkeren, zoals beoordeeld door een gespecificeerde gediplomeerde arts, die zal aangeven of ze geschikt zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen mogen in de afgelopen 30 dagen geen Investigational New Drug hebben gekregen of gebruikt.

Proefpersonen mogen in de afgelopen 30 dagen geen actieve deelnemers zijn geweest aan een ander klinisch of subjectief TP-prestatieonderzoek, tenzij geautoriseerd door deze sponsor. Proefpersonen mogen geen bekende fysieke of medische aandoening hebben die krachtige inspanning uitsluit. Proefpersonen mogen geen polsslag van vijf minuten in rust hebben die hoger is dan 80 slagen per minuut.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
De proefpersoon brengt de testzonnebrandformule zelf aan op zijn/haar gezicht met als doel 0,65 tot 0,85 gram aan te brengen. De proefpersoon moet hevig zweten.
Geneesmiddel: BAY987517
Zonnebrandformule Y65-158

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van gezichtsbedekking na de training in vergelijking met de volledige bedekking voorafgaand aan de training (in procenten)
Tijdsspanne: Bij baseline en na de training (30 minuten)
De deskundige beoordelaar bepaalt het dekkingspercentage dat wordt bereikt door het gezicht van het onderwerp door de huidscanner te bekijken
Bij baseline en na de training (30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verslag van oogprikken beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 30 minuten
Subjectieve beoordeling van oogprikken (waarbij 0=geen tot 4=ernstig)
Tot 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 18821

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zonnebrandmiddelen

Klinische onderzoeken op BAY987517

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren