Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av solkrem under trening under forhold med kraftig svette (821/2016)

25. januar 2018 oppdatert av: Bayer

Evaluering av solkrem under trening under forhold med rikelig svette

For å visuelt evaluere bevaringen av dekningen av testproduktet(e) (TP) i ansiktet etter trening sammenlignet med full dekning observert før trening

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33714
        • Hill Top Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonene kan være menn eller kvinner i alderen 18-55 år inklusive. Forsøkspersonene må være i stand til å forstå og gi skriftlig informert samtykke.

Emner må signere en skriftlig konfidensialitetsavtale inkludert et fotograferingsutgivelsesskjema.

Forsøkspersonene må ha god generell helse som bedømt av en spesifisert autorisert lege, som vil indikere deres egnethet til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

Forsøkspersonene må ikke ha mottatt eller brukt et nytt undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene.

Forsøkspersoner må ikke ha vært aktive deltakere i en annen klinisk eller subjektiv TP-ytelsesstudie i løpet av de siste 30 dagene med mindre denne sponsoren har autorisert dette. Forsøkspersonene må ikke ha en kjent fysisk eller medisinsk tilstand som vil utelukke kraftig trening. Forsøkspersonene må ikke ha en fem-minutters hvilepuls som er større enn 80 slag/min.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne fag
Forsøkspersonen vil selv påføre testsolkremen i ansiktet med målet om å påføre 0,65 til 0,85 gram. Motivet bør svette mye.
Legemiddel: BAY987517
Solkremformel Y65-158

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av ansiktsdekning etter trening sammenlignet med full dekning observert før trening (i prosent)
Tidsramme: Ved baseline og etter trening (30 minutter)
Ekspertgraderen vil bestemme prosentandelen av dekningen som oppnås ved å se motivets ansikt gjennom hudskanneren
Ved baseline og etter trening (30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapport om øyestikk vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Opptil 30 minutter
Subjektiv vurdering av øyestikk (hvor 0=ingen til 4=alvorlig)
Opptil 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18821

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solkremer

Kliniske studier på BAY987517

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere