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Évaluation de la crème solaire pendant l'exercice dans des conditions de transpiration abondante (821/2016)

25 janvier 2018 mis à jour par: Bayer

Évaluation de la crème solaire pendant l'exercice dans des conditions de transpiration abondante

Évaluer visuellement la rétention de la couverture du ou des Produit(s) à tester (TP) sur le visage après l'exercice par rapport à la couverture complète observée avant l'exercice

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33714
        • Hill Top Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les sujets peuvent être des hommes ou des femmes, âgés de 18 à 55 ans inclus. Les sujets doivent être capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.

Les sujets doivent signer un accord de confidentialité écrit comprenant un formulaire d'autorisation de photographie.

Les sujets doivent être en bonne santé générale, à en juger par un médecin agréé spécifié, qui indiquera leur aptitude à participer à cette étude.

Critère d'exclusion:

Les sujets ne doivent pas avoir reçu ou utilisé un nouveau médicament expérimental au cours des 30 derniers jours.

Les sujets ne doivent pas avoir été des participants actifs à une autre étude clinique ou subjective de performance TP au cours des 30 derniers jours, sauf autorisation de ce commanditaire. Les sujets ne doivent pas avoir de condition physique ou médicale connue qui empêcherait un exercice vigoureux Les sujets ne doivent pas avoir un pouls au repos de cinq minutes supérieur à 80 bpm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets sains
Le sujet appliquera lui-même la formule de protection solaire test sur son visage dans le but d'appliquer 0,65 à 0,85 gramme. Le sujet doit transpirer abondamment.
Médicament: BAY987517
Formule solaire Y65-158

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la couverture du visage après l'exercice par rapport à la couverture complète observée avant l'exercice (en pourcentage)
Délai: Au départ et après l'exercice (30 minutes)
L'évaluateur expert déterminera le pourcentage de couverture obtenu en visualisant le visage du sujet à travers le Skin Scanner
Au départ et après l'exercice (30 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de piqûre oculaire évalué par questionnaire
Délai: Jusqu'à 30 minutes
Évaluation subjective des picotements oculaires (où 0=aucun à 4=grave)
Jusqu'à 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bayer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2016

Première publication (Estimation)

26 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18821

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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