Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ochrony przeciwsłonecznej podczas ćwiczeń fizycznych w warunkach obfitego pocenia się (821/2016)

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Bayer

Ocena ochrony przeciwsłonecznej podczas ćwiczeń w warunkach obfitego pocenia się

Wizualna ocena utrzymywania się krycia Testowanego Produktu (TP) na twarzy po wysiłku fizycznym w porównaniu z pełnym kryciem obserwowanym przed wysiłkiem fizycznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33714
        • Hill Top Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnikami mogą być mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat włącznie. Osoby badane muszą być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę.

Uczestnicy muszą podpisać pisemną umowę o zachowaniu poufności, w tym formularz zgody na fotografię.

Pacjenci muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, ocenianym przez określonego licencjonowanego lekarza, który wskaże ich przydatność do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy nie mogą otrzymywać ani stosować nowego leku badawczego w ciągu ostatnich 30 dni.

Uczestnicy nie mogą być aktywnymi uczestnikami innego klinicznego lub subiektywnego badania działania TP w ciągu ostatnich 30 dni, chyba że zostali upoważnieni przez tego Sponsora. Badani nie mogą mieć znanego stanu fizycznego lub medycznego, który wykluczałby energiczne ćwiczenia. Badani nie mogą mieć tętna spoczynkowego w ciągu pięciu minut większego niż 80 uderzeń na minutę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowe przedmioty
Badany sam nałoży testową formułę kremu przeciwsłonecznego na swoją twarz w celu nałożenia od 0,65 do 0,85 grama. Tester powinien obficie się pocić.
Lek: BAY987517
Formuła ochrony przeciwsłonecznej Y65-158

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakrycia twarzy po ćwiczeniu w stosunku do pełnego zakrycia obserwowanego przed ćwiczeniem (w procentach)
Ramy czasowe: Na początku i po ćwiczeniach (30 minut)
Ekspert oceniający określi procent osiągniętego pokrycia, oglądając twarz osoby badanej przez skaner skóry
Na początku i po ćwiczeniach (30 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszenie pieczenia oczu oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Do 30 minut
Subiektywna ocena pieczenia oka (gdzie 0=brak do 4=silne)
Do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18821

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BAY987517

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj