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Bewertung von Sonnenschutzmitteln während des Trainings bei starkem Schwitzen (821/2016)

25. Januar 2018 aktualisiert von: Bayer

Bewertung von Sonnenschutzmitteln während des Trainings bei starkem Schwitzen

Zur visuellen Bewertung der Beibehaltung der Abdeckung des/der Testprodukt(e) (TP) auf dem Gesicht nach dem Training im Vergleich zur vor dem Training beobachteten vollständigen Abdeckung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33714
        • Hill Top Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Probanden können männlich oder weiblich im Alter von 18 bis einschließlich 55 Jahren sein. Die Probanden müssen in der Lage sein, zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Die Probanden müssen eine schriftliche Vertraulichkeitsvereinbarung einschließlich eines Fotofreigabeformulars unterzeichnen.

Die Probanden müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, wie von einem zugelassenen Arzt beurteilt, der ihre Eignung für die Teilnahme an dieser Studie angibt.

Ausschlusskriterien:

Die Probanden dürfen innerhalb der letzten 30 Tage kein neues Prüfpräparat erhalten oder verwendet haben.

Die Probanden dürfen innerhalb der letzten 30 Tage keine aktiven Teilnehmer an einer anderen klinischen oder subjektiven TP-Leistungsstudie gewesen sein, es sei denn, dies wurde von diesem Sponsor genehmigt. Bei den Probanden darf kein bekannter körperlicher oder medizinischer Zustand vorliegen, der ein intensives Training ausschließt. Der Ruhepuls der Probanden darf fünf Minuten lang keinen Ruhepuls von mehr als 80 Schlägen pro Minute haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Probanden
Der Proband trägt die Test-Sonnenschutzformel selbst auf sein Gesicht auf, mit dem Ziel, 0,65 bis 0,85 Gramm aufzutragen. Der Proband sollte stark schwitzen.
Arzneimittel: BAY987517
Sonnenschutzformel Y65-158

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gesichtsabdeckung nach dem Training im Vergleich zur vor dem Training beobachteten vollständigen Abdeckung (in Prozent)
Zeitfenster: Zu Beginn und nach dem Training (30 Minuten)
Der fachkundige Bewerter bestimmt den Prozentsatz der Abdeckung, der durch die Betrachtung des Gesichts des Probanden durch den Hautscanner erreicht wird
Zu Beginn und nach dem Training (30 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bericht über Augenbrennen, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 30 Minuten
Subjektive Beurteilung des Augenstechens (wobei 0=kein bis 4=schwer)
Bis zu 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bayer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18821

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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